主要職責:
1. 協(xié)助執(zhí)行 I 期至 IV 期臨床試驗的監(jiān)查與中心協(xié)調工作(不分治療領域)。
2. 在臨床試驗中密切與臨床監(jiān)查員合作, 與臨床監(jiān)查員共同完成 TMF 文件夾及E-TMF 的管理、維護和更新
3. 對所負責的研究中心進行應急臨時的管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件整理、訪視通知、藥品及物資管理等。
4. 主要協(xié)助項目管理部項目經理進行項目管理、辦公室項目相關所有文件、物資及其他管理等。通過相關詳細記錄,支持臨床運營團隊,使團隊成員、申辦方以及稽查相關人員能夠隨時了解項目最新情況。
5. 協(xié)助臨床監(jiān)查員進行例行訪視、各種啟動會議、研究者會議的會務安排。
6. 定期與臨床監(jiān)查員核實項目相關跟蹤表格的完成情況,預約項目會時間、地點,撰寫會議紀要。
7. 完成上級指派的其它行政管理工作。
職位要求:
1. 大專及以上學歷,臨床、 醫(yī)藥類相關學科優(yōu)先考慮。
2. 熟練應用各種 Microsoft office 軟件;
3. 熟悉網絡工具的各種應用;
4. 能夠根據要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成申辦方或上級主管的任務;
5. 能借助工具查閱有關文獻資料,英文讀寫電子郵件與相關研究文獻無障礙;如參加國際多中心臨床研究,還須具備一定的聽說讀寫能力
6. 責任心強,工作仔細、認真;
7. 清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
8. 有善于與各種不同類型的項目組人員進行交往并能建立起良好關系的能力;
9. 對文件管理與標準操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認識;
10. 具備良好的學習與合作能力;
11. 具有獨立工作的能力,但同時又具有很強的集體意識;
12. 樂觀向上、積極的工作態(tài)度。