崗位職責(zé)：
1. 制定并整合化合物從臨床前到臨床階段（直至注冊(cè)批準(zhǔn)）的總體臨床藥理開發(fā)計(jì)劃（CPP）；為核心項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供臨床藥理學(xué)專業(yè)知識(shí)和戰(zhàn)略指導(dǎo)，影響關(guān)鍵決策；利用臨床藥理原理支持適應(yīng)癥選擇、劑量選擇和給藥方案優(yōu)化。
2. 主導(dǎo)設(shè)計(jì)并實(shí)施各類臨床藥理研究試驗(yàn)，包括首次人體研究、特殊人群研究（肝/腎功能不全患者）、TQT研究、DDI研究和BA/BE試驗(yàn)等
3. 與生物統(tǒng)計(jì)師和定量藥理學(xué)家合作，負(fù)責(zé)定量藥理學(xué)建模與模擬（包括PK/PD，popPK等模型分析和ER分析），支持劑量選擇
4. 負(fù)責(zé)撰寫或?qū)徍伺R床試驗(yàn)相關(guān)的臨床藥理部分和注冊(cè)申報(bào)資料中的臨床藥理部分（包括CTD模塊2.7.2）
5. 負(fù)責(zé)和NMPA/FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通的臨床藥理相關(guān)內(nèi)容，提供科學(xué)支持
6. 與非臨床、生物分析、臨床開發(fā)、生物統(tǒng)計(jì)等多個(gè)功能部門緊密合作，管理和監(jiān)督外部合作伙伴（如CRO）的工作質(zhì)量。