崗位職責:
?主要職責
?病理學診斷與報告 (核心職責):
?獨立負責臨床前毒理學研究(嚙齒類和非嚙齒類動物)中組織切片的顯微鏡閱片診斷,識別、描述和解釋與受試物相關的病理改變。
?撰寫清晰、準確、符合監(jiān)管要求的病理學報告,包括詳細的組織病理學發(fā)現(xiàn)、診斷結論和解釋。
?與毒理學家、專題負責人, 項目經(jīng)理及其他相關學科科學家緊密合作,整合病理學發(fā)現(xiàn),參與研究結果的綜合分析與討論。
?根據(jù)研究需要,參與制定或審查病理學同行評議計劃。
?管理和維護病理學診斷數(shù)據(jù)庫及檔案。
?病理技術團隊建設與管理 (核心職責):
?規(guī)劃與組建:評估現(xiàn)有資源,規(guī)劃涵蓋解剖、組織處理、切片制作、染色等全流程的病理技術團隊。
?流程建立與優(yōu)化:設計、建立、優(yōu)化并標準化從動物剖檢、組織固定、修塊、包埋、切片、常規(guī)染色(H&E)到特殊染色、切片的全套SOP和工作流程。
?技術指導與培訓:為病理技術團隊提供全面的技術指導、培訓和監(jiān)督,確保各項操作規(guī)范、熟練、符合內部質量標準。
?質量管理:建立并實施病理技術環(huán)節(jié)的質量控制(QC)體系,確保制片質量和染色質量滿足診斷要求。
?設備與平臺:評估、推薦并管理病理技術平臺所需的儀器設備(如組織處理器、包埋機、切片機、染色機、掃描儀等)和耗材。
其他職責:
?參與研究方案中病理學相關部分的制定和審閱。
?在需要時,代表病理學部門參與客戶溝通或監(jiān)管機構問答。
?關注并引入病理學領域的新技術、新方法(如數(shù)字病理、AI輔助診斷等)。
?確保所有工作符合實驗室安全規(guī)范和相關法規(guī)要求(如動物福利、生物安全等)
任職要求:
?教育背景:獸醫(yī)學碩士,醫(yī)學碩士或其他相關專業(yè)碩士學位。
?專業(yè)認證:擁有獸醫(yī)病理學執(zhí)業(yè)資格認證(中國或國際同等認證)。
?工作經(jīng)驗:
?至少 5 年以上在制藥企業(yè)、生物技術公司或大型CRO機構從事 臨床前毒理病理學診斷的實踐經(jīng)驗。
?獨立完成毒理學研究病理學診斷和報告撰寫的經(jīng)驗。
?具備豐富的實驗動物(嚙齒類和非嚙齒類)組織病理學閱片經(jīng)驗。熟悉病理解剖觀察和組織制片制作。
?技能與能力:
?深厚的病理學知識:精通全身各系統(tǒng)病理學,尤其熟悉藥物/化學品誘導的毒性病變。
?診斷能力:卓越的組織病理學診斷技能,精準的判斷力和嚴謹?shù)目茖W態(tài)度。
?報告能力:出色的書面溝通能力,能撰寫清晰、準確、符合規(guī)范的專業(yè)病理報告。
?技術理解:深入理解組織病理學技術的原理、流程和關鍵質量控制點(從解剖到染色)。
?溝通協(xié)作:出色的跨部門溝通協(xié)調能力和人際交往能力,能與毒理學、藥理學、項目管理等多學科團隊有效合作。
?法規(guī)意識:熟悉NMPA, USFDA GLP規(guī)范、ICH指導原則及藥物非臨床研究相關法規(guī)要求。
?學習能力:積極主動,樂于學習新技術,關注領域發(fā)展。
?具有優(yōu)良的中英文書面和口頭溝通能力.