一、任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué),生物醫(yī)用材料,生物醫(yī)學(xué)工程,材料化學(xué)等專業(yè)優(yōu)先;
2. 英語能作為工作語言,實(shí)現(xiàn)線上線下國際會議溝通無障礙。
3. 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn);能及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊政策和產(chǎn)品的最新動態(tài)。
二、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)國際醫(yī)療器械注冊的溝通與統(tǒng)籌工作,對接客戶與國外注冊團(tuán)隊(duì);
2. 依據(jù)國內(nèi)外的注冊培訓(xùn),能夠?qū)︶t(yī)療器械進(jìn)行分類、制訂注冊方案、跟進(jìn)完整項(xiàng)目過程,為銷售部門提供技術(shù)支持;
3. 跟蹤醫(yī)療器械注冊進(jìn)程,協(xié)助解決客戶或各監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的問題;
4. 及時(shí)掌握注冊當(dāng)?shù)卣叻ㄒ?guī)動態(tài),熟悉國際醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律、法規(guī);熟悉申報(bào)的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識等相關(guān)信息。