職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司產(chǎn)品的申報文件撰寫、申報注冊以及各個技術(shù)指導(dǎo)部門的對接；
2、公司產(chǎn)品專利知識產(chǎn)權(quán)文件的撰寫及申報工作；
3、公司研發(fā)及生產(chǎn)的各項制度、流程和法規(guī)的撰寫；
4、協(xié)助其他部門進行相關(guān)法規(guī)考核和培訓(xùn)工作；
5、完成公司安排的其他臨時性工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有相關(guān)項目注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗，同時有生產(chǎn)或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉各類醫(yī)療器械的注冊申報流程，有注冊申報文件撰寫能力；
4、熟練操作辦公軟件，并對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)工作流程有一定了解。
1、負責(zé)公司產(chǎn)品的申報文件撰寫、申報注冊以及各個技術(shù)指導(dǎo)部門的對接；
2、公司產(chǎn)品專利知識產(chǎn)權(quán)文件的撰寫及申報工作；
3、公司研發(fā)及生產(chǎn)的各項制度、流程和法規(guī)的撰寫；
4、協(xié)助其他部門進行相關(guān)法規(guī)考核和培訓(xùn)工作；
5、完成公司安排的其他臨時性工作。
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2、有相關(guān)項目注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗，同時有生產(chǎn)或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉各類醫(yī)療器械的注冊申報流程，有注冊申報文件撰寫能力；
4、熟練操作辦公軟件，并對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)工作流程有一定了解。
工作地點
雁塔區(qū)大華股份西安數(shù)智產(chǎn)業(yè)園5棟7層
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趙云紅/人資行政主管
昨日活躍立即溝通
西安海泰克醫(yī)療科技有限公司西安海泰克醫(yī)療科技有限公司作為一家IVD行業(yè)的專業(yè)性公司，成立于 2018年。公司堅持以人為本，樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀；在成立之初即吸引了多位行業(yè)精英，聚集行業(yè)優(yōu)勢資源。立足行業(yè)趨勢，設(shè)定了一主兩翼的明確的戰(zhàn)略目標，立足于西北面向全國，為客戶提供專業(yè)的的急診醫(yī)學(xué)實驗室整體解決方案為核心；以精準、專業(yè)、及時的符合GSP規(guī)范的冷鏈物流體系和完善的客戶端三級服務(wù)保障體系為兩翼，打造國內(nèi)知名的急診檢驗領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流和售后保障的全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)商業(yè)運營體系。公司在2019開始即同 Ortho、Sysmex、Radiometer、Johnson& Johnson、BD等諸多國際一線品牌公司都建立了良好的合作關(guān)系。成為2019年度 Ortho西北五省最佳戰(zhàn)略合作伙伴。隨著醫(yī)療大健康行業(yè)發(fā)展的迅猛趨勢，公司順勢而為，健全經(jīng)營結(jié)構(gòu)。在 2018年全資并購一家行業(yè)專業(yè)公司，做為西安海泰克醫(yī)療科技有限公司西北區(qū)醫(yī)院終端業(yè)務(wù)開展的有效補充。2019年上半年，公司產(chǎn)值近 1億。受到合作伙伴，區(qū)域內(nèi)經(jīng)銷商伙伴和終端客戶的好評和認可。
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