職位描述
藥品臨床研究Ⅲ期GCP證書
崗位職責:
1.參與中心篩選、啟動、日常管理及收尾工作，確保試驗的開展符合ICH/GCP/試驗方案、公司SOP要求;
2.協(xié)調中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關系;
3.按要求實地監(jiān)督審視項目關鍵訪視執(zhí)行，及時反饋審視情況，按要求提交關鍵訪視審核信息/數(shù)據(jù)；
4.按項目計劃完成質控并及時提交質控報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)問題，保證臨床試驗的質量和進度;
5.按項目要求參與藥品回收、研究中心費用合算等相關工作;
6.與CRO&SMO團隊成員溝通協(xié)調，推進并落實項目組各項要求。
任職要求:
1、本科及以上學歷，醫(yī)學&藥學&護理相關專業(yè)；
2、有1年以上注冊性臨床CRA（必須）/CRC/中心操作經(jīng)驗（藥物），2年以上相關工作經(jīng)驗，學歷要求可考慮放寬；
3、熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關法規(guī)；
4、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神，能接受出差和駐地管理要求，能夠嚴格執(zhí)行項目任務；
5、良好的溝通及多方協(xié)作能力，良好的自我管理及約束能力；
6、有神經(jīng)/精神領域臨床研究項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
湖北武漢市東西湖區(qū)人民政府
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