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更新于 9月18日

技術(shù)研發(fā)經(jīng)理

8000-16000元
  • 青島黃島區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)工藝研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責:
1、制訂部門規(guī)章制度,并不斷完善,嚴格按照規(guī)章制度執(zhí)行。
2、負責制定年度產(chǎn)品研發(fā)計劃,參與項目立項申請的技術(shù)可行性評審工作,并根據(jù)開發(fā)任務(wù),負責監(jiān)督、控制各研發(fā)項目各階段的各項指標;
3、組織并主持公司產(chǎn)品的注冊工作,組織規(guī)劃相應(yīng)的產(chǎn)品注冊策略,確保注冊申請的報送、評審及審批順利進行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,及時完成產(chǎn)品注冊;
4、負責選用新工藝和不斷改進老工藝,參與質(zhì)量分析,組織對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進進行論證、驗證,提出實施方案;
5、負責產(chǎn)品圖紙、包裝圖紙,產(chǎn)品技術(shù)文件或技術(shù)要求、工藝文件的審核工作;
6、負責組織工藝技術(shù)人員對車間進行工藝、技術(shù)指導(dǎo),對關(guān)鍵工序人員的指導(dǎo)培訓(xùn);
7、與國家評審中心及國家中檢院及其他相關(guān)注冊部門保持良好溝通,及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
8、組織相關(guān)部門對不良事件產(chǎn)品相關(guān)性能的分析,參與供應(yīng)商的評定工作
任職資格:
1、高分子材料、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療行業(yè)技術(shù)研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、受過醫(yī)療行業(yè)、項目管理等方面的培訓(xùn),熟悉醫(yī)藥器械法律法規(guī);
3、能夠獨立解決技術(shù)問題,創(chuàng)新意識強,能適應(yīng)較大工作壓力,保密性強;
4、知識面廣、責任心強,應(yīng)變能力強,善于與各類性格的人交往,善于溝通與交際;

工作地點

黃島區(qū)青島熙盛醫(yī)療科技有限公司富春江路1519號

職位發(fā)布者

王女士/辦公室主任

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青島熙盛醫(yī)療科技有限公司
青島熙盛醫(yī)療科技有限公司位于山東省青島市西海岸新區(qū)。公司成立于2018年10月,注冊資本1000萬元,車間凈化面積2000㎡左右,是一家以二類、三類高分子醫(yī)療耗材類產(chǎn)品為主導(dǎo),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合型企業(yè)??萍紕?chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力,堅持走可持續(xù)發(fā)展之路,逐步把公司建設(shè)成專業(yè)性、學(xué)習(xí)型、開放式與國際化接軌的現(xiàn)代化企業(yè)。國內(nèi)市場公司為醫(yī)療機構(gòu)客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品和臨床治療解決方案,致力于建立具有競爭力、品牌影響力的區(qū)域醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新型企業(yè)。國外市場堅持用全球的戰(zhàn)略眼光去發(fā)展開拓國際新市場,產(chǎn)品遠銷歐洲、中東、南美等三十多個國家和地區(qū)。公司始終以“生命至上、呵護健康”為使命,,為國內(nèi)外客戶提供安全、有效、可靠的醫(yī)療器械、設(shè)備為發(fā)展方向,努力成為客戶最值得信賴的行業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴,為世界醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展做出貢獻。
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