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更新于 今天

臨床監(jiān)察員

1-1.2萬
  • 徐州云龍區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP證書CAR-T
崗位職責:
1. 完成注冊臨床試驗\研究者發(fā)起的研究所負責的中心啟動、入組、監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理工作;
2. 負責提供BLA遞交資料所需要的臨床中心的文件,參與研究中心的國家局核查準備等;
3. 根據(jù)國家 GCP 和法規(guī)要求,負責臨床試驗在研究中心的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
4. 跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)、匯報和解決問題,確保研究中心試驗質(zhì)量和進度;
任職要求:
1、 醫(yī)學(xué),藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;5年以上CRA工作經(jīng)驗;
2、工作細致認真,責任心強,善于溝通,協(xié)調(diào)組織能力強;

工作地點

云龍區(qū)徐州市人民政府

職位發(fā)布者

楊先生/人力資源高級專員

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公司Logo合源生物科技股份有限公司
合源生物創(chuàng)立于2018年6月,是細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系,專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于打造全球領(lǐng)先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。公司堅持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域,涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點產(chǎn)品、通用型細胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺,工藝開發(fā)平臺,質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地,并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利,入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。
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