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更新于 5月26日
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現(xiàn)場QA

6000-10000元·13薪
  • 天津西青區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招4人

職位描述

QA檢驗(yàn)GMP醫(yī)藥制造
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控, 按生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，監(jiān)督現(xiàn)場操作符合工藝要求； 2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測及匯總分析； 3. 協(xié)助開展生產(chǎn)中的異常情況或偏差的處理，參與偏差調(diào)查以及CAPA追蹤，協(xié)助根本原因調(diào)查； 4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的審核； 5. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測和批記錄審核； 6. 負(fù)責(zé)崗位相關(guān)質(zhì)量體系的維護(hù)和改進(jìn)，工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂； 7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出庫發(fā)運(yùn)現(xiàn)場的監(jiān)督； 8. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄審核及放行工作，生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)維護(hù)； 9. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備管理，參與GMP自檢工作，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上，生物、制藥類專業(yè)背景；
2.2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.掌握制藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備良好的GMP知識(shí)及微生物知識(shí)；
4.良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)熱情。
福利：
入職五險(xiǎn)一金、商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)保、年度福利體檢、年度績效獎(jiǎng)金、雙休

工作地點(diǎn)

西青區(qū)合源生物科技(天津)有限公司海泰發(fā)展三道8號(hào)5號(hào)樓

職位發(fā)布者

王萌/人事經(jīng)理

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合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，工藝開發(fā)平臺(tái)，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
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