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1. 參與公司研發(fā)項目節(jié)點原始數(shù)據(jù)、記錄、圖譜等藥學部分資料的審核。 2. 定期檢查試驗室藥品研發(fā)項目記錄與數(shù)據(jù)的管理，確定數(shù)據(jù)記錄的準確真實、完整可 靠。原始記錄、圖譜及時同步并可追溯。 3. 定期檢查實驗室標準品、對照品、工作對照品、參比制劑的使用及其相關記錄、臺 賬。 4. 定期檢查實驗室儀器設備校驗、驗證及其相關文件、原始記錄。 5. 參與公司內部自檢，并對自檢整改措施進行追蹤檢查。 6. 參與藥品注冊批生產(chǎn)過程法規(guī)符合性檢查，審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及與之相關的 任職要求 1、藥學、制藥工程、藥物分析等相關或相近專業(yè),本科及以上學歷； 2、較強的原則性、責任心、工作認真仔細； 3、有藥廠、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；具藥品研發(fā)經(jīng)驗或QA、QC經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、具備優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力、學習與創(chuàng)新能力，溝通技巧與人際交往能力。