崗位職責(zé):
1.貫徹執(zhí)行公司的管理體系方針和目標(biāo)，對受托生產(chǎn)企業(yè)的各項活動實施監(jiān)控和定期評審;
2.負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的要求，制定相關(guān)質(zhì)量控制文件，并監(jiān)督實施;
3.負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門進行各項驗證和確認(rèn);
4.負(fù)責(zé)培訓(xùn)并指導(dǎo)現(xiàn)場檢驗員做好檢驗工作，確保檢驗操作符合要求;
5.負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備的計量校準(zhǔn)工作，負(fù)責(zé)項目質(zhì)量情況的統(tǒng)計和匯報，并提出有效的改進建議，負(fù)責(zé)批記錄的審核及放行單的編制。
任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷;
2.三年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，導(dǎo)管類或有源類產(chǎn)品工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件;
4.熟悉IS013485質(zhì)量管理體系，熟悉GB9706標(biāo)準(zhǔn)及測試方法;
5.熟悉品質(zhì)管理方法，具有現(xiàn)場品質(zhì)管理經(jīng)驗。
該職位招聘公司
上海悅靈醫(yī)療科技有限公司成立于2020年，專注于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。悅靈醫(yī)療是一家專注于疼痛管理的研發(fā)創(chuàng)新型科技企業(yè)，悅靈醫(yī)療擁有一支技術(shù)力量雄厚、管理經(jīng)驗豐富的團隊，專業(yè)方向涉及高分子材料開發(fā)、機械設(shè)計、硬件設(shè)計、嵌入式軟件開發(fā)等，團隊成員均對中國醫(yī)療器械市場抱有極大熱情和發(fā)展愿景。目前公司正處于起步階段，公司研發(fā)產(chǎn)品主要應(yīng)用于疼痛科和神經(jīng)外科，同時與疼痛治療領(lǐng)域的臨床專家合作，重點布局射頻消融、神經(jīng)電刺激等微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品，以解決患者的疼痛問題。目前產(chǎn)品正在快速研發(fā)階段，一次性腦外科球囊導(dǎo)管套件和一次性邁克腔擴張球囊導(dǎo)管套件兩款產(chǎn)品已分別于2022年和2024年獲批上市，射頻消融儀項目正在研發(fā)階段，預(yù)計2025.09月可以獲批上市，未來將有更多產(chǎn)品陸續(xù)獲批，可以更好地服務(wù)于廣大疼痛患者。
公司嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量管理體系運行，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展領(lǐng)域不斷進行深度探索，自主研發(fā)，勇于創(chuàng)新，致力人類健康事業(yè)，為提高患者的生活質(zhì)量持續(xù)努力和前行。
該崗位預(yù)計4-6月份會搬遷到新地址：浦東新區(qū)富特北路88號3號樓