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更新于 7月6日

臨床醫(yī)學經(jīng)理

2-3萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物醫(yī)學研究基因研究免疫研究神經(jīng)科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期兒科生物工程
崗位職責:
1. 醫(yī)學監(jiān)查與數(shù)據(jù)審核:對臨床研究數(shù)據(jù)進行醫(yī)學監(jiān)查,對潛在的醫(yī)學問題提出分析和解決方案,確保數(shù)據(jù)科學性、準確性、完整性及合規(guī)性;
2. 安全監(jiān)測:負責持續(xù)監(jiān)測患者安全性,審核分析AE/SAE報告,評估其與試驗藥物的因果關(guān)系,提供關(guān)于安全性數(shù)據(jù)分析的決策支持,并根據(jù)需要啟動獨立調(diào)查或調(diào)整試驗方案。與PV部門合作,確保所有SAE準確、按時報告。
3. 醫(yī)學文件報告撰寫及審核:參與撰寫及審核所有醫(yī)學相關(guān)的文件,包括醫(yī)學監(jiān)查計劃,醫(yī)學監(jiān)查報告、研究方案(protocol)、知情同意書(ICF)、病例報告表(CRF)、醫(yī)學總結(jié)報告等,確保符合醫(yī)學標準和監(jiān)管要求。
4. 醫(yī)學支持:參與臨床試驗方案的制定和修訂,確保試驗設(shè)計科學合理,符合醫(yī)學標準,提供臨床方案中涉及的醫(yī)學建議,確保臨床試驗的醫(yī)學合理性和可操作性。為項目團隊、研究者、倫理委員會提供醫(yī)學支持、解釋與試驗安全性相關(guān)問題。
5. 溝通協(xié)調(diào):獨立與多部門溝通協(xié)調(diào)工作,組織主持醫(yī)學監(jiān)查會議,回答臨床醫(yī)生和研究人員的醫(yī)學問題,并提供解決方案。
6. 培訓與教育:為研究團隊及研究人員提供醫(yī)學培訓,確保相關(guān)人員正確解讀研究數(shù)據(jù)及醫(yī)學監(jiān)查相關(guān)工作流程。
任職要求:
1. 學歷背景:需具備臨床醫(yī)學碩士以上學歷。
2. 工作經(jīng)驗:5年以上臨床醫(yī)學工作經(jīng)驗,至少3-5年臨床試驗醫(yī)學監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗,熟練掌握GCP及ICH指導原則。
3. 具備良好的醫(yī)學評估、判斷及決策能力。
4. 具備良好的組織溝通及跨部門寫作能力。
具備良好的文件報告撰寫能力。

工作地點

北京大興區(qū)德上科技園3號樓

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京錦籃基因科技有限公司
北京錦籃基因科技有限公司成立于2018年,研發(fā)經(jīng)營場所位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(BDA)。錦籃基因以“推動中國罕見病基因藥物從科研走向臨床和患者”為使命,致力于運用前沿的基因研究技術(shù)開發(fā)先進的基因治療藥物,為罕見病及其他重大疾病提供突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司擁有2000余平米研發(fā)實驗室及綜合辦公空間,功能區(qū)塊上涵蓋基因技術(shù)研發(fā)、基因藥物早期研究及初步有效性評價、藥物注冊申報、及綜合運營管理等功能。公司研發(fā)由知名基因領(lǐng)域?qū)<翌I(lǐng)銜,目前擁有豐富的基因藥物研發(fā)管線,涵蓋神經(jīng)肌肉疾病領(lǐng)域、感染性疾病、代謝性疾病、眼科、腫瘤等多個研究領(lǐng)域,在研項目均屬國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平。進展最快的首個AAV載體基因藥物預計2021年底注冊IND,未來3年預期將有3-5項創(chuàng)新型基因藥物進入臨床試驗并進入藥品市場。錦籃基因核心技術(shù)團隊作為國內(nèi)最早進入基因治療及其核心技術(shù)“病毒載體系統(tǒng)”領(lǐng)域的國家隊原班人馬,出自侯云德院士領(lǐng)導的病毒基因工程國家實驗室病毒載體課題組。團隊骨干多次承擔和參與國家級科研項目,包括863、973、重大專項、科技支撐計劃、國家自然基金等項目。公司創(chuàng)始人吳小兵教授為國內(nèi)第一個申請臨床的AAV基因治療藥品的首席科學家,具有深厚的行業(yè)積累。錦籃人以能為罕見病患者提供更有效和施用更便捷治療方式為己任,誓為推動中國基因治療罕見病創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。具體詳情關(guān)注:“錦籃基因”公眾號
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