1)獨立完成臨床試驗中的醫(yī)學工作，主要包括：
a)根據(jù)臨床前研究、臨床研究及相關(guān)文獻資料，制訂創(chuàng)新藥I期、II期、III期臨床試驗項目方案初稿、研究者手冊等項目資料；
b)修訂臨床研究方案，并對臨床研究的醫(yī)學策略進行建議。
c)協(xié)助項目經(jīng)理進行部分相關(guān)管理的工作；參與合作方的管理及協(xié)作（例如CRO的醫(yī)學部門）；
d)審查并回復(fù)倫理委員會的醫(yī)學意見；
e)項目試驗過程中進行醫(yī)學監(jiān)查，審核方案偏離記錄，對研究者、臨床運營部提出的技術(shù)問題答疑，并提供醫(yī)學的專業(yè)意見；
f)配合PV部門，撰寫DSUR，確保試驗中心按照方案和法規(guī)的時限及時報告AEs；
g)審閱統(tǒng)計分析計劃（SAP）和報告（SAR）初稿；審閱或撰寫中心小結(jié)報告、總結(jié)報告（CSR）初稿，審閱定稿臨床研究報告。
2)建立并維護相關(guān)治療領(lǐng)域的頂級臨床專家關(guān)系，保持科學話題的溝通；
3)支持與監(jiān)管部門針對臨床問題的溝通和問答
完成領(lǐng)導安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學專業(yè)（優(yōu)先）、臨床藥理學碩士研究生畢業(yè)；
2、3年以上上市前臨床醫(yī)學工作經(jīng)驗，具有醫(yī)師資格和/或自免相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、具備醫(yī)學撰寫（檢索文獻、撰寫試驗方案、總結(jié)報告）相關(guān)經(jīng)驗，熟悉藥物注冊管理辦法、ICH等相關(guān)法規(guī)；
4、能夠熟悉運用檢索工具，進行中英文文獻的檢索、閱讀、翻譯；
5、掌握基本的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、生物分析知識，可指導統(tǒng)計和生物分析專業(yè)人員完成有明確目標的分析；
6、較強的學習、溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力；
7、積極主動的態(tài)度；具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。