崗位職責：
1、負責質(zhì)量部的全面管理工作，具體負責組織建立和維護公司藥品質(zhì)量管理體系，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運行，組織公司質(zhì)量體系評審、推進公司標準化和科研管理；
2、負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合現(xiàn)行法定質(zhì)量標準；
3、負責產(chǎn)品放行前對批記錄的審核；
4、負責組織按批準的質(zhì)量標準、檢驗方法對包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品進行檢驗；
5、負責組織編制和修訂質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
6、負責與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更的審批和管理；
7、負責質(zhì)量風險管理計劃、評估、控制、信息交流、質(zhì)量風險管理報告和回顧評審的審核；負責風險管理的監(jiān)督和考核；
8、負責偏差和檢驗結(jié)果超標調(diào)查和處理；
9、負責與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的的糾正措施和預(yù)防措施的管理，評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性；
10、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
11、負責組織各種必要的確認或驗證工作，批準確認或驗證方案和報告；
12、負責組織開展GMP自檢工作；
13、負責組織評估和批準物料供應(yīng)商。
14、負責所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理、不良反應(yīng)監(jiān)測的報告；
15、負責產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察，并提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
16、負責質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；
17、負責包裝材料、原輔料、產(chǎn)品質(zhì)量標準的修訂、GMP認證等申報材料的編制和上報；
18、不合格品管理。組織相關(guān)人員按《不合格品控制程序》的規(guī)定對不合格品進行隔離、記錄、報告、處置
19、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學或相關(guān)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書；
2 、具備8年及以上藥品生產(chǎn)過程控制與質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中2年以上知名醫(yī)藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有中藥配方顆粒、中成藥相關(guān)背景者優(yōu)先；
3、熟悉《藥品管理法》及其實施條例、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP要求，具備良好的法律意識與合規(guī)意識；
4、精通質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、風險管理及投訴處理流程，能夠獨立開展質(zhì)量體系運行與優(yōu)化工作；
5、具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及責任心，能適應(yīng)高強度工作節(jié)奏，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊精神。
公司福利：
提供具有競爭力的薪資待遇，具體面議；
1、享受五險、年度健康體檢、帶薪年假及節(jié)日福利；
2、工作時間靈活，實行8:00-12:00,14:00-18:00，周休1.5天；
3、提供食宿、住宿環(huán)境好，享有良好的職業(yè)發(fā)展平臺與工作氛圍。