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更新于 4月24日

藥理項目經(jīng)理

1.8-3萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項目藥理新藥多肽藥代毒理
崗位職責(zé): 1.參與建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺,包括不限于組建團(tuán)隊、構(gòu)建各類管理制度、業(yè)務(wù)工作制度、文件制定規(guī)范等; 2.參與靶點調(diào)研和立項?;诹餍胁W(xué)與生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)分析,根據(jù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果提名新靶點,并完成相應(yīng)靶點的調(diào)研和驗證及立項報告的撰寫; 3.負(fù)責(zé)1類新藥項目靶點與疾病相關(guān)生物標(biāo)記物的調(diào)研和委外檢測,參與PBPK、PK/PD建模方案討論、為臨床人體劑量的選擇提供數(shù)據(jù)支持; 4.總體負(fù)責(zé)CRO委外測試的管理工作,包括指導(dǎo)體內(nèi)外藥代、藥效和毒理實驗方案的設(shè)計和確認(rèn)、實驗進(jìn)度跟蹤、檢測報告的確認(rèn),并及時開展階段性工作總結(jié)和計劃擬定; 5.主持創(chuàng)新藥IND申報過程中藥理、藥代、毒理版塊相關(guān)資料的撰寫、整理和修訂; 6.主持并指導(dǎo)仿制藥、中藥品種BE、藥理毒理相關(guān)試驗委外開展、客戶服務(wù)、申報工作; 7.負(fù)責(zé)1類化藥臨床適應(yīng)癥的拓展、臨床聯(lián)合給藥可行性方案研究,為臨床適應(yīng)癥的選擇提供數(shù)據(jù)支持; 8.參與臨床方案的討論和制定,基于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究目的對臨床試驗方案提出優(yōu)化建議,協(xié)助臨床團(tuán)隊推動臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的開展; 9.申請專利并在學(xué)術(shù)期刊和會議上發(fā)表創(chuàng)新成果; 10.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。 任職要求: 1.博士學(xué)歷,工作經(jīng)驗不限,熟悉藥物研發(fā)流程,具有創(chuàng)新藥項目研究工作經(jīng)驗,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、生物學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2.了解藥品管理、注冊法規(guī)等法規(guī)性文件,能夠獨(dú)立設(shè)計實驗方案和審閱實驗報告;熟悉新藥研發(fā)流程,具有創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化研究經(jīng)驗; 3.CET-6,具有優(yōu)秀的英語讀寫能力,熟練查閱專業(yè)外文文獻(xiàn),在SCI期刊上發(fā)表一篇文章以上; 4..能指導(dǎo)下屬開展創(chuàng)新藥項目的藥效、藥代、毒理及臨床方面工作; 5.對流行病學(xué)/生物信息學(xué)/臨床診療思路有一定的了解,熟練掌握分子和細(xì)胞生物學(xué)實驗技能,如細(xì)胞培養(yǎng),動物模型構(gòu)建,藥代藥動試驗,western blot,real time PCR,F(xiàn)ACS,ELISA,RNAi 和分子克隆等; 6.具有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力, 具有較好的溝通表達(dá)能力,較強(qiáng)的獨(dú)立演講匯報能力; 7.具備較強(qiáng)的執(zhí)行力與責(zé)任心,較強(qiáng)的保密意識。

工作地點

成都雙流區(qū)諾和晟泰

職位發(fā)布者

商先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場價值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導(dǎo)向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準(zhǔn)建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺,以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域?,F(xiàn)已申請專利32項(授權(quán)15項,PCT 2項),圍繞核心技術(shù)開展專利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國內(nèi)第一梯隊,行業(yè)認(rèn)可度高,市場口碑好。公司核心技術(shù)團(tuán)隊包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國際化視野,團(tuán)隊核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢互補(bǔ)。經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運(yùn)行機(jī)制,擁有四大研發(fā)機(jī)構(gòu)和兩大中試平臺,現(xiàn)有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設(shè)備。2020年以來研發(fā)項目獲得受理號50余項,獲得生產(chǎn)批件20余項。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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