職責描述:
1)負責公司彈簧圈類產(chǎn)品設計開發(fā)與改進、樣品研制測試、工藝開發(fā)等,完成設計文件的撰寫和維護工作;
2)生產(chǎn)和測試設備評估選型、并協(xié)助完成設備的IQ/OQ等驗證;
3)負責制定產(chǎn)品質(zhì)量標準,供應商能力評價,并協(xié)助采購部門的采購工作;
4)負責產(chǎn)品的設計驗證和工藝過程確認工作;
5)協(xié)助注冊部門完成產(chǎn)品注冊工作;
6)負責新產(chǎn)品開中專利的撰寫和申報工作;
7)完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1)機械制造、金屬材料加工等相關專業(yè),本科以上學歷,碩士優(yōu)先;
2)3年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,有顱內(nèi)彈簧圈研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3)熟悉介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計開發(fā)流程,熟悉ISO13485體系者優(yōu)先;
4)動手能力強,熟悉結(jié)構(gòu)設計,熟練運用2D、3D設計軟件;
5)有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻;
6)目標導向,抗壓能力強,工作具有主動性和較強的溝通能力;
7)溝通表達清楚,良好的團隊意識。