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崗位職責： 1.預研對接：負責對接預研組，審核預研組輸出技術文件，保證產品研發(fā)的預研工作和開發(fā)工作順利對接和開展； 2.產品設計：通過閱讀產品相關法規(guī)、標準、內部技術資料，熟悉產品，并輸出產品的設計圖紙和相關技術文件； 3.項目推進：參與產品開發(fā)的全生命周期，并推進所負責階段的項目進度； 4.文件編寫：編寫、更新、維護DHF文檔，例如計劃書、概要設計、技術說明書、產品說明書、詳細設計、專利申請文件等； 5.DHF管理：對團隊輸出的文件進行整理、組織評審及最終確認簽字，確保項目的順利進行和DHF文檔的完整性； 6.持續(xù)改進：挖掘和主導商業(yè)化產品產品優(yōu)化改善，提升公司面向客戶的產品和文檔的質量； 7.量產保證：及時參與和分析產品商業(yè)化生產時出現(xiàn)的問題，包括產線不良、客訴等，主導或協(xié)助相關部門完成改善。 任職資格： 1.本科及以上學歷，機械設計相關專業(yè)； 2.四年以上醫(yī)療器械產品或者五年以上非醫(yī)療器械產品開發(fā)全生命周期主導或者參與的經驗； 3.兩年以上醫(yī)療器械產品DHF文件編寫經驗； 4.了解常見的塑料成型工藝和塑料零件的質量標準，熟悉常見的醫(yī)療類塑料及食品級塑料的性能； 5.英語四級及以上水平，能夠進行技術文檔或產品界面的中英互譯； 6.熟悉solidworks、UG、Pro-E等三維設計軟件和WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件。 備注：硬性要求英語口語在工作中正常交流！