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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的入組進(jìn)度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等； 2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)方案”，臨床試驗(yàn)監(jiān)查管理制度和SOP文件，確保產(chǎn) 品臨床試驗(yàn)流程及文件符合國家臨床研究規(guī)范GCP要求； 3、嚴(yán)格把控GCP、SOP，清點(diǎn)試驗(yàn)藥物和物品，及時發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問題和不良反應(yīng)，提交監(jiān)察報告； 4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系； 5、參與完成相關(guān)中心的數(shù)據(jù)核查、現(xiàn)場核查、稽查等。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的相關(guān)知識，有一年以上CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)能力、語言表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)精神。 4、責(zé)任心強(qiáng)，工作仔細(xì)、認(rèn)真。 5、熟練的中英文閱讀能力，熟練使用辦公軟件。 6、具備較強(qiáng)的抗壓能力，可適應(yīng)出差。