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工作職責(zé): 職位概要 能夠相對獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)進(jìn)行。 職責(zé) 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。 通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。 與其他職能部門共同合作。 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。 任職資格: 兼職崗位 所需知識、技能和能力 良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求。 通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識。 良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。 良好的口頭和書面溝通能力。 良好的組織和解決問題的能力。 有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。 能始終遵循SOP要求。能獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。