藥物質(zhì)量研究主管
崗位職責(zé):
1、協(xié)助部長(zhǎng)做好質(zhì)量研究部的日常工作,包括但不限于人員管理、任務(wù)分配、績(jī)效考核等;
2、 能夠獨(dú)立并指導(dǎo)質(zhì)量研究員制定并施行分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證方案;
3、整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果,撰寫申報(bào)資料等。
任職要求:
1、有過(guò)往獨(dú)立的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)
2、本科以上學(xué)歷,10年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉FDA,EMA,ICH,NMPA等現(xiàn)行藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、熟悉常見(jiàn)分析儀器的操作和管理;
5、具有良好的質(zhì)量意識(shí)與合規(guī)意識(shí),具有較強(qiáng)的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。