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崗位職責(zé)：
協(xié)助醫(yī)療器械的注冊(cè)工作。
1） 協(xié)助醫(yī)療器械的注冊(cè)資料的整理、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
2） 協(xié)助組織編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，指導(dǎo)審核客戶撰寫符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)文件；
3） 協(xié)助與客戶及藥監(jiān)局受理審評(píng)部門的日常溝通，并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；
4） 協(xié)助負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢，并跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)程；
5） 及時(shí)更新熟悉相關(guān)的注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)；
6） 完成注冊(cè)主管安排的其他工作等。
任職要求：
1） 生物醫(yī)學(xué)工程、測(cè)控技術(shù)、電氣及其自動(dòng)化、化學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械制造、電子信息等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2） 具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，語(yǔ)言溝通能力良好，善于表達(dá)；
3） 英語(yǔ)聽說(shuō)良好、讀寫熟練；
4） 熟悉辦公軟件使用。