1.協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人調(diào)研、篩選試驗(yàn)中心、確認(rèn)主要研究者信息并做匯總；
2.負(fù)責(zé)研究中心的全面管理，嚴(yán)格按照GCP、試驗(yàn)方案、SOP，在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)完成立項(xiàng)、倫理審批、合同簽訂、啟動(dòng)、入組管理、常規(guī)監(jiān)查、機(jī)構(gòu)質(zhì)控、結(jié)題和中心關(guān)閉等；
3.協(xié)助研究者進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪(fǎng)；
4.負(fù)責(zé)對(duì)原始數(shù)據(jù)/EDC數(shù)據(jù)的核查，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性；
5.協(xié)調(diào)管理所負(fù)責(zé)中心試驗(yàn)器械、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)相關(guān)物資；
6.負(fù)責(zé)與負(fù)責(zé)中心主要研究者商討試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、制定試驗(yàn)協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的支付情況；
7.協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)中心質(zhì)控/稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的質(zhì)控/稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作；
8.負(fù)責(zé)對(duì)研究者/CRC提供試驗(yàn)方案、GCP、記錄表單、試驗(yàn)病歷、EDC及隨機(jī)系統(tǒng)等的培訓(xùn)，并與研究者維護(hù)良好的合作關(guān)系；
9.完成公司安排的其他工作。