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1. 負責調(diào)研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總；

2. 負責研究中心的全面管理，嚴格按照GCP、SOP試驗方案，在項目計劃時限內(nèi)完成研究中心的選擇，倫理、啟動，常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉；

3、協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪；

4、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性；

5、管理所負責中心試驗物品、報考試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備；

6、負責與本中心注意研究者商討試驗經(jīng)費、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費用的支付情況；

7、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作；

8、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓，并與研究者維護良好的合作關(guān)系；

9、完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理安排的其他工作。

職位要求：

1、?？萍耙陨蠈W歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗流程和要求，兩年以上CRA經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3、具有GCP證書，英文聽說寫流利，良好的計算機技能，善于統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分析，良好的項目管理能力；

4、客戶洞察力強，注意細節(jié)，較強的溝通表達與組織協(xié)調(diào)能力，主動積極，善于解決問題。