職位描述
新藥仿制藥生物藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期CFDA認(rèn)證CAP認(rèn)證GCP證書
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物上市前臨床研究IIT/IV期的監(jiān)查工作，根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
2.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
3.核查病例數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.發(fā)放、回收、管理藥品及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料；
5.組織、協(xié)調(diào)并參加研究者會(huì)議以及會(huì)議后工作跟進(jìn)；
6.參與臨床試驗(yàn)方案和其它試驗(yàn)相關(guān)文件的撰寫、設(shè)計(jì)和其他準(zhǔn)備工作；
7.參與對(duì)試驗(yàn)中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評(píng)估；
8.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
9.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。
職位要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)豐富；
3.英語聽、說、讀、寫能力優(yōu)秀；
4.熟練操作Windows系統(tǒng)，熟練使用MSWord，Excel，PPT，熟悉Internet；
5.臨床工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ICHGCP,有CRA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6.良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
7.較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)院(三區(qū))-3號(hào)樓
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明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司
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職位發(fā)布者
王媛/總經(jīng)理
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