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崗位職責： 1）負責綜合制劑車間的生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)前檢查工作； 2）負責綜合制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)監(jiān)控工作，包括中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的取樣及放行工作，生產(chǎn)過程（固體制劑及半固體制劑）的定期過程監(jiān)控工作； 3）負責綜合制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)結(jié)束后清場工作，并發(fā)放清場合格證； 4）負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的符合性，動態(tài)生產(chǎn)的合規(guī)性； 5）負責領(lǐng)入車間物料的驗收和復核工作； 6）負責對退庫物料數(shù)量及正確性進行復核； 7）負責生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查及處理，協(xié)助完成偏差調(diào)查報告； 8）負責生產(chǎn)車間清潔驗證取樣管理； 9）負責車間的環(huán)境檢測； 10）質(zhì)量保證工作的其他工作，產(chǎn)品年度回顧的撰寫、自檢、驗證等工作。 任職資格： 1、從事過生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的人員優(yōu)先； 2、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，掌握潔凈區(qū)相關(guān)的法規(guī)條款； 3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝及藥品生產(chǎn)過程監(jiān)控，熟悉GMP潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。