1.負(fù)責(zé)車間工藝、衛(wèi)生管理。嚴(yán)格按GMP規(guī)定制定生產(chǎn)過程管理制度,嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和崗位操作法生產(chǎn)藥品。
2.每批產(chǎn)品投料前,作好產(chǎn)品處方計算工作,并進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo),保證產(chǎn)品按100%投料。在生產(chǎn)過程中監(jiān)督操作人員嚴(yán)格按產(chǎn)品的工藝規(guī)程及崗位SOP進(jìn)行操作,嚴(yán)格按本車間產(chǎn)品質(zhì)量控制點進(jìn)行質(zhì)量控制,保證本車間產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時上報車間主任和質(zhì)量管理部門。
3. 負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門完成新產(chǎn)品的中試工作,對新產(chǎn)品及工藝有改變的老產(chǎn)品,必須考查三個批次的生產(chǎn),產(chǎn)品工藝合理,質(zhì)量穩(wěn)定后,將新工藝上報生產(chǎn)技術(shù)部,由生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量部共同審核后下達(dá)正式工藝。
4. 負(fù)責(zé)及時處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種工藝技術(shù)問題,如無法及時解決應(yīng)及時上報車間主任,由車間主任配合解決或由車間主任匯報生產(chǎn)部經(jīng)理共同解決。生產(chǎn)過程中應(yīng)努力降低消耗,提高收率,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.生產(chǎn)前負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)場所、設(shè)備是否符合生產(chǎn)要求。符合生產(chǎn)要求的可令其開工生產(chǎn)。每批生產(chǎn)結(jié)束后負(fù)責(zé)清場檢查復(fù)核,在清場記錄上簽名。
6. 按批準(zhǔn)的程序?qū)囬g進(jìn)行記錄管理、物料平衡管理、工藝衛(wèi)生管理、狀態(tài)標(biāo)志管理等生產(chǎn)過程管理。嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的程序監(jiān)督各工序操作人員做好各類記錄、表式的填寫。一個生產(chǎn)批號結(jié)束后負(fù)責(zé)匯總各工序操作過程記錄,填寫本批批生產(chǎn)記錄,交車間主任審核后,交質(zhì)量部QA進(jìn)行復(fù)審。
7. 一個批號生產(chǎn)完成后,應(yīng)按批準(zhǔn)的程序?qū)Ω鞣N剩余原輔料、包裝材料及時退庫。
8.負(fù)責(zé)按批準(zhǔn)的程序?qū)ιa(chǎn)過程中的突發(fā)事故進(jìn)行處理,如需立即停止生產(chǎn)的應(yīng)果斷令其停止操作,并上報車間主任進(jìn)行處理。
9.在生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人或車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)編寫車間有關(guān)生產(chǎn)管理、操作程序等GMP文件。
10.在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)對本車間各工序操作人員進(jìn)行GMP知識的培訓(xùn)考核工作。
11. 在公司自檢部門的領(lǐng)導(dǎo)下參與生產(chǎn)車間自檢工作,并進(jìn)行記錄,對本車間不符合GMP要求的行為應(yīng)按自檢所提出的整改措施進(jìn)行整改。
12. 負(fù)責(zé)配合設(shè)備維修人員對本車間設(shè)備進(jìn)行維修、保養(yǎng)。
13、負(fù)責(zé)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)等工作的實施
14、及時、認(rèn)真完成車間主任交給的其它工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制藥、中藥分析、中藥資源與開發(fā)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作流程;
3、對中藥分析、檢測有扎實的基本操作技;
4、具有良好的創(chuàng)新能力、應(yīng)變能力;
5、具有團(tuán)隊合作意識,吃苦耐勞;
6、文筆流暢,可以熟練使用辦公軟件,熟練操作電腦。
職位福利:五險、績效獎金、餐補、交通補助、定期體檢、全勤獎、周末雙休