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400-885-9898
更新于 3月21日
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舉報(bào)

QC主管

7000-9000元

職位描述

QC生物藥
崗位職責(zé)：
領(lǐng)導(dǎo)和管理細(xì)胞藥物質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)，確保細(xì)胞藥物質(zhì)量檢測(cè)工作高效、準(zhǔn)確、合規(guī)地進(jìn)行，為細(xì)胞藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供可靠的質(zhì)量保障。 1.負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)的組建、培訓(xùn)、考核和發(fā)展，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能和工作效率。
  • 2.制定和實(shí)施團(tuán)隊(duì)工作計(jì)劃，合理分配工作任務(wù)，確保工作按時(shí)保質(zhì)完成。
  • 3.負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物質(zhì)量檢測(cè)工作的全面管理，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和可追溯性。
  • 4.審核和批準(zhǔn)檢測(cè)方案、檢測(cè)報(bào)告和SOP等文件，確保其符合法規(guī)要求和公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  • 5.參與細(xì)胞藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、合理、可操作。
  • 6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求。
7.為細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供技術(shù)支持，解決質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程中遇到的技術(shù)難題。
  • 8.參與新藥注冊(cè)申報(bào)工作，提供相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)和資料。
  • 9.跟蹤國(guó)內(nèi)外細(xì)胞藥物質(zhì)量控制領(lǐng)域的最新進(jìn)展，引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)、新方法。
10.負(fù)責(zé)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量檢測(cè)工作順利進(jìn)行。
  • 11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等專業(yè)背景者優(yōu)先。 2.具有5年以上細(xì)胞藥物或生物制品質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分析等實(shí)驗(yàn)操作者優(yōu)先。 3.具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備，并具備設(shè)備管理和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。 4.熟悉GMP、GLP等法規(guī)要求，具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、方法驗(yàn)證、偏差調(diào)查、變更管理、CAPA等質(zhì)量管理體系的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。 5.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力和培訓(xùn)能力，能夠有效組織和協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)工作，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。 6.具備優(yōu)秀的溝通能力和跨部門協(xié)作能力，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部門高效合作，推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行。 7.具備較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力，能夠快速應(yīng)對(duì)質(zhì)量異常事件并提出有效的解決方案。 8.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新技術(shù)和新知識(shí)，并將其應(yīng)用于實(shí)際工作中。
工作時(shí)間：8:30-17:00（雙休）
職位福利：入職即繳納五險(xiǎn)一金、大牛帶隊(duì)、創(chuàng)業(yè)公司

工作地點(diǎn)

云巖區(qū)貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院-腫瘤生物治療中心

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力，經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)與國(guó)際合作經(jīng)驗(yàn)，是腫瘤免疫治療的先驅(qū)者。公司具有并擁有多項(xiàng)處于臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，已與國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作，構(gòu)建了資源共享、優(yōu)勢(shì)疊加、極具競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥，成為業(yè)內(nèi)最有成長(zhǎng)價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè)。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司（子公司）是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心，從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系，目前擁有多項(xiàng)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品
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