職位描述
英語二類注冊三類注冊CE醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、熟悉醫(yī)療器械CE等海外注冊流程，制定產品海外注冊計劃，跟進并協調解決注冊過程中出現的問題；
2、與咨詢、公告等第三方機構保持溝通，并及時與公司內各部門進行有效溝通；
3、負責開展醫(yī)療器械產品臨床試驗和檢驗工作；
4、編寫、整理、初步審核產品注冊資料（英文），并對所注冊產品的資料進行歸檔；
5、負責延續(xù)注冊及各項變更事宜，確保海外市場產品信息的合法性、有效性；
6、熟悉質量管理體系如ISO13485、MDSAP，并配合體系做好體系認證工作；
7、負責收集CE等海外最新法規(guī)要求，并對相關信息進行更新和反饋；
8、積極完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、至少3年以上醫(yī)療器械海外注冊經驗，有CE技術文檔編寫者優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械CE認證標準及法規(guī)，同時熟悉NMPA法規(guī)者優(yōu)先；
3、英語6級及以上，良好的英語聽說讀寫能力；
4、本科及以上，生物、醫(yī)學等相關專業(yè)優(yōu)先；
5、具有認真的工作態(tài)度和良好的溝通協調能力。
職位福利：五險一金、交通補助、高溫補貼、節(jié)日福利、帶薪年假
工作地點
寧波慈溪市庵東鎮(zhèn)濱海四路777號B區(qū)1號樓
相似職位
- 國際注冊專員8000-15000元
寧波 - 海曙
奧丞生物 - 注冊專員6000-8000元
寧波 - 海曙
奧丞生物 - 醫(yī)療器械注冊工程師8000-12000元
寧波 - 北侖
浙江海高控股集團有限公司 - 醫(yī)療器械注冊工程師（雙休+年終獎+股權激勵）8000-15000元
寧波 - 奉化
賽維爾生物科技(廣東)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊經理（雙休+年終獎+股權激勵）1.2-1.5萬
寧波 - 奉化
賽維爾生物科技(廣東)有限公司 - 臨床注冊專員8000-15000元
寧波 - 海曙
奧丞生物
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/人事
三日內活躍立即溝通
寧波華科潤生物科技有限公司寧波華科潤生物科技有限公司成立于2011年10月。現有廠區(qū)面積超過5000平方米，其中符合ISO13485標準和無菌醫(yī)療器械GMP規(guī)范要求的潔凈車間超過1200平米。公司專注于脊柱微創(chuàng)外科領域創(chuàng)新醫(yī)療器械的研究開發(fā)銷售，其中骨水泥填充器套件、經皮穿刺針和醫(yī)用沖洗器等產品已經取得注冊證并成功上市，另有多款系列產品將于今年陸續(xù)取得注冊證。成功實現椎體成形改良手術所需產品系列化，成為國內首家獲得CFDA批準上市的彎角椎體成形系列手術器械。創(chuàng)新實力公司的專利遍布國內外，每年新增的專利證明著公司高速的研發(fā)創(chuàng)新能力。2012年公司項目獲寧波市科技局的智創(chuàng)項目資助2013年公司獲杭州灣新區(qū)創(chuàng)新團隊2015年公司獲寧波市科技局的重大工業(yè)專項資助2017年被批準建立寧波華科潤區(qū)級工程技術中心2017年 WOISE.2017世界骨科創(chuàng)新大會上，華科潤被評為骨科器械中唯一的“最佳創(chuàng)新骨科器械獎”，由戴克戎院士親自頒獎。2017年公司產品榮獲“第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”浙江.寧波區(qū)第二名
公司主頁