1. 質(zhì)量體系建設與完善：主導建立、優(yōu)化本廠區(qū)質(zhì)量管理體系，確保其嚴格符合國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、法規(guī)以及行業(yè)標準，定期組織內(nèi)部審核與管理評審，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，保障體系有效運行。2. 質(zhì)量監(jiān)督與風險管控：全方位監(jiān)督藥品生產(chǎn)全過程，涵蓋原材料采購、生產(chǎn)操作、包裝儲存等環(huán)節(jié)。對關鍵質(zhì)量控制點進行重點監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3. 團隊管理與培訓：負責QA團隊的組建、管理和培養(yǎng)，合理分配工作任務，監(jiān)督工作進度，制定系統(tǒng)的培訓計劃，組織開展質(zhì)量意識、法規(guī)知識和專業(yè)技能培訓，提升團隊整體素質(zhì)和業(yè)務能力。建立科學的績效考核機制，激勵員工積極工作，增強團隊凝聚力。4. 文件與數(shù)據(jù)管理：審核、批準和管理質(zhì)量相關文件，通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題并推動改進。5. 外部溝通與協(xié)調(diào)：與藥品監(jiān)管部門保持密切溝通，及時掌握法規(guī)政策變化，積極應對監(jiān)管檢查，參與供應商審計，嚴格控制原材料質(zhì)量。協(xié)調(diào)處理客戶投訴和質(zhì)量問題，維護公司良好的市場聲譽。