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更新于 3月9日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-7000元
  • 哈爾濱南崗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師GSP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn),確保符合 GMP/GSP 及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 獨(dú)立行使藥品放行權(quán),對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任,審批偏差、變更、不合格品處理、糾正預(yù)防措施等關(guān)鍵質(zhì)量文件。
3. 組織內(nèi)部審核、管理評審、風(fēng)險(xiǎn)評估,配合藥監(jiān)部門飛檢、第三方審計(jì),確保合規(guī)運(yùn)營。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理、人員培訓(xùn)與考核,提升全員質(zhì)量意識與專業(yè)能力。
5. 統(tǒng)籌供應(yīng)商審計(jì)、物料質(zhì)量管控、檢驗(yàn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴處理及產(chǎn)品召回等工作。
6. 向公司最高管理層匯報(bào)質(zhì)量狀況,提出質(zhì)量改進(jìn)方案,保障公司質(zhì)量安全與經(jīng)營合規(guī)。
二、任職要求
1. 藥學(xué)、制藥工程、中藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),40歲以內(nèi),本科及以上學(xué)歷。
2. 持有 執(zhí)業(yè)藥師 或 中級及以上藥學(xué)相關(guān)職稱 優(yōu)先。
3. 5 年以上藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),2 年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量部負(fù)責(zé)人 同崗位經(jīng)驗(yàn)。
4. 精通藥品管理法律法規(guī)、GMP/GSP 規(guī)范,熟悉質(zhì)量體系搭建、內(nèi)審、迎檢流程。
5. 具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)判斷、文件審核、問題解決與跨部門協(xié)調(diào)能力。
6. 原則性強(qiáng)、責(zé)任心重、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),能獨(dú)立承擔(dān)質(zhì)量法律責(zé)任。
早八晚五、雙休法休、五險(xiǎn)等

工作地點(diǎn)

哈爾濱南崗區(qū)聯(lián)東U谷南崗智創(chuàng)科技園

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo哈爾濱中藥四廠有限公司
哈爾濱中藥四廠有限公司座落于中國哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),美麗的松花江北岸。其前身為呼蘭中藥廠,系由清乾隆四年(公元1739年)永德堂藥鋪的前店后廠逐漸發(fā)展起來的,是一家具有二百八十多年悠久歷史的中藥老廠。1991年9月26日正式更名為哈爾濱中藥四廠,2013年兼并了黑龍江天戈藥業(yè)有限責(zé)任公司。現(xiàn)有廠區(qū)占地三萬平米,廠房使用面積近2萬平米,生產(chǎn)范圍包括膠囊劑、片劑、口服液、散劑、茶劑、中藥提取,已完成新版GMP認(rèn)證。同一年,“哈爾濱中藥四廠有限公司”被黑龍江省商務(wù)廳認(rèn)定為“龍江老字號”企業(yè)。2015年,哈爾濱中藥四廠有限公司被黑龍江省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),2018年再次通過高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審。公司的系列產(chǎn)品已暢銷全國各地,多年來先后榮獲黑龍江省消費(fèi)者喜愛產(chǎn)品、哈爾濱市名牌產(chǎn)品、黑龍江醫(yī)藥名牌產(chǎn)品、龍江省星火獎、第四屆中國新技術(shù)新產(chǎn)品博覽會金獎、全國獨(dú)家特色金獎產(chǎn)品、國家星火獎、全國優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品等二十幾項(xiàng)大獎,并在法國巴黎獲得“國際醫(yī)藥、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械成果博覽會暨學(xué)術(shù)交流研討會”優(yōu)秀成果金獎和美國東方醫(yī)學(xué)會優(yōu)秀中成藥發(fā)明金獎。公司注冊的“蘭河”牌商標(biāo)連續(xù)多年榮獲黑龍江省著名商標(biāo)。哈爾濱中藥四廠有限公司在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域已形成自己的品牌優(yōu)勢,面對迅速增長的市場需求,企業(yè)制定了進(jìn)一步健全輻射全國的營銷網(wǎng)絡(luò),全面推進(jìn)技術(shù)升級、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模的發(fā)展戰(zhàn)略,投資2.5億元異地建設(shè)中藥口服制劑 GMP生產(chǎn)基地,新廠將以現(xiàn)代制藥工藝、裝備和全過程質(zhì)量控制技術(shù)為依托,面向中藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢及GMP要求,設(shè)計(jì)建設(shè)成為國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的數(shù)字化、智能化中藥口服制劑智能工廠。面向未來,哈爾濱中藥四廠大力推進(jìn)人才、研發(fā)、質(zhì)量、銷售、產(chǎn)業(yè)升級戰(zhàn)略,堅(jiān)持以中藥為核心,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為宗旨,以管理規(guī)范,質(zhì)量上乘為目標(biāo),以提供優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)于患者為已任,以創(chuàng)新引領(lǐng)、科技興企為理念,全力發(fā)展中藥、大健康產(chǎn)業(yè),提升企業(yè)的核心競爭力,做大做強(qiáng)老牌企業(yè),為中醫(yī)藥振興奮力前行。
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