職責描述:
1、組織建立質(zhì)量體系:建立健全質(zhì)量體系,并維護體系有效運行;組織制定質(zhì)量管理流程,并不斷優(yōu)化完善;制定公司質(zhì)量管理目標,確保目標達成;
2、藥事管理:嚴格執(zhí)行GMP標準,批準公司物料、中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標準、指導(dǎo)公司產(chǎn)品質(zhì)量活動;定期組織公司GMP檢查,對生產(chǎn)質(zhì)量問題及已投放市場的產(chǎn)品質(zhì)量問題進行及時、妥善處理。
3、質(zhì)量管理:安排、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理相關(guān)工作,確保產(chǎn)品符合注冊要求和預(yù)定用途;
4、質(zhì)量技術(shù)管理: 執(zhí)行國家藥品標準及法規(guī),監(jiān)督實施工藝標準,提出工藝改進、標準提升建議,促進產(chǎn)品質(zhì)量提升;參與公司主要設(shè)備技術(shù)改造方案論證并監(jiān)督實施。
5、建立高效團隊:指導(dǎo)、培訓人員,提高能力,建立高效團隊;
6、安全管理:負責分管部門的安全管理工作。
7、研發(fā)規(guī)劃及結(jié)果分析:根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,組織做好未來業(yè)務(wù)發(fā)展的預(yù)研及調(diào)研、未來公司的研發(fā)規(guī)劃、短期項目研發(fā)計劃、現(xiàn)有品種的規(guī)劃改進方案。組織實施研發(fā)規(guī)劃及研發(fā)結(jié)果分析,提高研發(fā)質(zhì)量。
8、政策、信息的掌控管理:掌握了解國家藥監(jiān)局制定的藥品法規(guī),并及時組織貫徹實施,建立多元化的信息源和社會關(guān)系網(wǎng),為總經(jīng)理決策提供參考依據(jù)。
任職資格:
1、藥學及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、職稱:執(zhí)業(yè)藥師或中級以上職稱;
3、5年以上大中型藥企同職位工作經(jīng)驗,有完整的質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)及注冊從業(yè)經(jīng)歷,化藥及中藥品種均有涉獵者優(yōu)先。
4、能接受外派:(生產(chǎn)子公司工作地:五常、伊春、重慶、佳木斯、衡水、冀州、唐山、臨江、隆中、武當、貴州)。