職位描述
GMP質(zhì)量管理生產(chǎn)計(jì)劃管理生物工程
一、崗位職責(zé)
1、籌建管理：跟進(jìn)廠房建設(shè)，主導(dǎo)廠房驗(yàn)證及設(shè)備驗(yàn)證；
2、運(yùn)營管理：制定采血計(jì)劃，管理團(tuán)隊(duì)執(zhí)行動(dòng)物采血（規(guī)范操作、生物安全），把控原料血質(zhì)量；
3、質(zhì)量合規(guī)：審核生產(chǎn)用材料（采血器具、消毒劑等）供應(yīng)商資質(zhì)，建立采血點(diǎn)SOP，監(jiān)督執(zhí)行并處理異常；
4、設(shè)施維護(hù)：制定廠房/設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（清潔、校準(zhǔn)、滅菌等），確保持續(xù)符合驗(yàn)證狀態(tài)；
5、外部對接：接待畜牧局檢查（動(dòng)物防疫、合規(guī)性核查）、客戶審計(jì)（原料溯源、質(zhì)量能力評估），準(zhǔn)備迎檢資料并整改問題。
二、任職要求
1、動(dòng)物醫(yī)學(xué)/生物技術(shù)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上，5年以上血清/生物制品相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，含2年團(tuán)隊(duì)管理或采血點(diǎn)籌建經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP、獸藥法規(guī)及生物安全規(guī)范，有廠房/設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）或迎檢（監(jiān)管/客戶審計(jì)）經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、統(tǒng)籌能力強(qiáng)，能協(xié)調(diào)多部門推進(jìn)籌建與運(yùn)營；熟悉動(dòng)物采血技術(shù)及質(zhì)量控制要點(diǎn)；抗壓、責(zé)任心強(qiáng)。
1、籌建管理：跟進(jìn)廠房建設(shè)，主導(dǎo)廠房驗(yàn)證及設(shè)備驗(yàn)證；
2、運(yùn)營管理：制定采血計(jì)劃，管理團(tuán)隊(duì)執(zhí)行動(dòng)物采血（規(guī)范操作、生物安全），把控原料血質(zhì)量；
3、質(zhì)量合規(guī)：審核生產(chǎn)用材料（采血器具、消毒劑等）供應(yīng)商資質(zhì)，建立采血點(diǎn)SOP，監(jiān)督執(zhí)行并處理異常；
4、設(shè)施維護(hù)：制定廠房/設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（清潔、校準(zhǔn)、滅菌等），確保持續(xù)符合驗(yàn)證狀態(tài)；
5、外部對接：接待畜牧局檢查（動(dòng)物防疫、合規(guī)性核查）、客戶審計(jì)（原料溯源、質(zhì)量能力評估），準(zhǔn)備迎檢資料并整改問題。
二、任職要求
1、動(dòng)物醫(yī)學(xué)/生物技術(shù)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上，5年以上血清/生物制品相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，含2年團(tuán)隊(duì)管理或采血點(diǎn)籌建經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP、獸藥法規(guī)及生物安全規(guī)范，有廠房/設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）或迎檢（監(jiān)管/客戶審計(jì)）經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、統(tǒng)籌能力強(qiáng)，能協(xié)調(diào)多部門推進(jìn)籌建與運(yùn)營；熟悉動(dòng)物采血技術(shù)及質(zhì)量控制要點(diǎn)；抗壓、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市賽罕區(qū)金河鎮(zhèn)平安路
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職位發(fā)布者
陳女士/招培主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
內(nèi)蒙古金源康生物工程股份有限公司內(nèi)蒙古金源康生物工程股份有限公司成立于2005年，是一家專注于動(dòng)物血清、培養(yǎng)基、疫苗佐劑、細(xì)胞庫及周邊產(chǎn)品等研發(fā)與生產(chǎn)應(yīng)用為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，公司旗下兩家全資子公司:上海金源康細(xì)胞生物技術(shù)有限公司與內(nèi)蒙古奧普賽生物科技有限公司。作為國產(chǎn)血清標(biāo)桿企業(yè)，公司始終秉承科技、創(chuàng)新、品質(zhì)為價(jià)值導(dǎo)向，推動(dòng)生命產(chǎn)業(yè)發(fā)展為使命，致力于成為世界第一的"細(xì)胞”服務(wù)商。公司先后通過了"牛血清生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)標(biāo)企業(yè)"和"細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)標(biāo)業(yè)”、ISO9001、ISO14001等7項(xiàng)管理體系認(rèn)證，榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級綠色工廠、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、自治區(qū)專精特新中小企業(yè)、自治區(qū)企業(yè)技術(shù)中心、自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心、自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)等多項(xiàng)國家、省部級榮譽(yù)。公司始終堅(jiān)持“客戶至上"的經(jīng)營理念，持續(xù)為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系并引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，確保每一批產(chǎn)品均達(dá)到行業(yè)頂尖水平，成為全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制的典范。在原料方面，聚焦呼倫貝爾及錫林郭勒優(yōu)質(zhì)血源地并輻射全國，構(gòu)建原料供應(yīng)生態(tài)圈，打造高品質(zhì)血源;在生產(chǎn)方面，配套自動(dòng)化制、自動(dòng)傳輸、自動(dòng)收集、自動(dòng)混合、SIP/CIP在線清洗、自動(dòng)灌裝、自動(dòng)貼標(biāo)的全自動(dòng)化生產(chǎn)過程，避免人源接觸、保障產(chǎn)品穩(wěn)定;在客戶服務(wù)方面，提供試用、預(yù)留、血清篩選、技術(shù)支持、細(xì)胞驗(yàn)證、產(chǎn)品定制等一站式服務(wù)。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，公司在市場份額上穩(wěn)居行業(yè)頭部，未來公司還繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升核心競爭力，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用，將中國血清帶給全世界。
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