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更新于 1月24日

制藥驗(yàn)證工程師

5000-7000元
  • 北京延慶區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品驗(yàn)證中藥制劑液體制劑灌裝工藝干燥工藝
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥或化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP要求、藥品驗(yàn)證相關(guān)法規(guī),熟練掌握風(fēng)險評估工具及驗(yàn)證生命周期管理,5年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉制藥行業(yè)設(shè)備、潔凈廠房、公用系統(tǒng)工作原理及法規(guī)要求,熟悉制藥設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容和流程,熟悉藥品清潔驗(yàn)證、無菌模擬實(shí)驗(yàn);
4、能夠獨(dú)立起草、審核驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報告、驗(yàn)證文件,組織相關(guān)部門完成驗(yàn)證實(shí)施,對驗(yàn)證實(shí)施過程進(jìn)行指導(dǎo);
5、能熟練掌握辦公軟件的使用。如:ppt、word、excel,有一定的數(shù)據(jù)分析能力,可以進(jìn)行驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析。
崗位職責(zé):
1、起草驗(yàn)證總計劃,并按要求起草年度驗(yàn)證計劃,每月初制定下月驗(yàn)證計劃及驗(yàn)證實(shí)施計劃;
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理相關(guān)規(guī)程及相關(guān)儀器文件、記錄的起草及修訂;
3、定期對相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方面的培訓(xùn),并在實(shí)際工作過程中進(jìn)行輔導(dǎo)加強(qiáng)管理;
4、負(fù)責(zé)組織計劃組織完成驗(yàn)證工作,起草驗(yàn)證方案及報告等;
5、對其他部門驗(yàn)證進(jìn)行輔導(dǎo)。及時報告驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差、變更,并組織分析、處理;
6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部驗(yàn)證方案及報告的審核,確保驗(yàn)證方案及報告滿足相關(guān)法規(guī)、指南要求;
7、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常監(jiān)測(純化水、注射用水、空調(diào)、壓縮空氣、純蒸汽等),對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析及年度回顧分析的審核,警戒限、糾偏限的制定;
8、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)(純化水、注射用水、空調(diào)、壓縮空氣、純蒸汽等)運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查工作;協(xié)助配合公司進(jìn)行自檢、內(nèi)審、驗(yàn)證等重點(diǎn)項(xiàng)目工作的開展;
9、領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他任務(wù)。

工作地點(diǎn)

北京延慶區(qū)媯水南街11號

職位發(fā)布者

鄭彥華/招聘專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京華潤高科天然藥物有限公司
北京華潤高科天然藥物有限公司一、公司簡介北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡稱“華潤高科”)原為北京第四制藥廠延慶藥廠,2000年12月改制為“北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司”,2011年12月成為華潤三九下屬全資子公司,為國有制藥企業(yè)。二、公司生產(chǎn)狀況公司以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主,具有很強(qiáng)的中草藥提取加工能力,主要劑型有注射液、口服溶液劑、糖漿劑、合劑、酊劑等。公司擁有進(jìn)口德國、意大利、日本等發(fā)達(dá)國家的多套先進(jìn)生產(chǎn)線及現(xiàn)代化的質(zhì)量檢測儀器,技術(shù)能力較強(qiáng),是全國最早生產(chǎn)中藥注射液廠家之一,實(shí)力雄厚,歷史悠久,現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。華潤高科擁有一批技術(shù)含量高、市場信譽(yù)好的液體制劑產(chǎn)品:如心腦血管用藥舒血寧注射液;治療肝病的茵梔黃口服液以及具有40余年悠久歷史的高級天然營養(yǎng)補(bǔ)劑“北京蜂王精”遠(yuǎn)銷50多個國家和地區(qū),深受國內(nèi)外用戶的喜愛。公司自主研發(fā)的心腦血管用藥銀杏葉酊劑,彌補(bǔ)了國內(nèi)銀杏葉制劑在該劑型的空白。茵梔黃口服液作為華潤高科獨(dú)家生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)入了《國家基本藥物目錄》。三、公司愿景華潤高科將秉承“關(guān)愛大眾健康、專注藥品制造、打造信賴品牌”的企業(yè)使命,樹立企業(yè)社會責(zé)任意識,培育良好和諧的企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和社會工作環(huán)境,為實(shí)現(xiàn)“將華潤三九打造成‘自我診療引領(lǐng)者’和‘中藥價值創(chuàng)造者’”的愿景而奮斗不止!四、公司福利五險一金帶薪年假免費(fèi)住宿年終獎金節(jié)日紅包節(jié)日禮品餐飲補(bǔ)助生日福利高溫津貼團(tuán)建活動定期體檢季度勞保
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