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更新于 今天

藥品質(zhì)管員

5000-7000元·13薪
  • 金華東陽(yáng)市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師
1、督促各部門貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、參與每年的質(zhì)量體系內(nèi)審、合格供貨方評(píng)審、承運(yùn)商評(píng)審工作,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)意見,并做好記錄。
3、負(fù)責(zé)供貨單位、首營(yíng)資料、的信息錄入、檔案的建立與管理。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量信息檔案。
5、負(fù)責(zé)起草、修訂崗位操作程序,并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件分發(fā)、保管,并保存相關(guān)記錄。
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作。
8、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。
任職要求:
1.學(xué)歷及專業(yè)要求:藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.責(zé)任心強(qiáng),原則性強(qiáng),具有高度的合規(guī)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)敏感度;
3.工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠快速適應(yīng)法規(guī)變化,了解相關(guān)法律政策;

工作地點(diǎn)

金華東陽(yáng)市普洛藥業(yè)股份有限公司江南路333號(hào)

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職位發(fā)布者

蔡女士/HR

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普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,并進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年,公司通過(guò)資產(chǎn)置換上市,借力資本市場(chǎng)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。2012年,公司進(jìn)行重大資產(chǎn)重組,收購(gòu)大股東醫(yī)藥資產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊(cè)資本11.78億元,資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。公司主營(yíng)原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù),各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨(dú)立的研發(fā)和營(yíng)銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家,其中,化學(xué)合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家,主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線;產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu);公司產(chǎn)品覆蓋全球市場(chǎng),在美國(guó)、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術(shù)國(guó)家工程研究中心。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和深度拓展國(guó)際化業(yè)務(wù)。未來(lái),公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動(dòng)引擎,逐步建成以藥物研發(fā)為動(dòng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司,實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人類健康、快樂(lè)的生活創(chuàng)造更大的價(jià)值。進(jìn)入發(fā)展新征程,普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手,成就遠(yuǎn)大的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺(tái),竭誠(chéng)為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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