1.組織建立和完善車間工藝、技術(shù)、質(zhì)量管理制度，有效指導(dǎo)和規(guī)范車間內(nèi)的工藝技術(shù)及質(zhì)量管理，督促檢查指導(dǎo)生產(chǎn)崗位嚴(yán)格執(zhí)行崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序及管理制度，保證文件體系有效持續(xù)運行。
2.負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、偏差、變更、質(zhì)量升級實驗總結(jié)等及其它各種與生產(chǎn)有關(guān)的記錄和報表。
3.組織完善車間技術(shù)、質(zhì)量等有關(guān)的SOP和SMP，并檢查指導(dǎo)貫徹實施，對車間的工藝、質(zhì)量文件執(zhí)行情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，對車間產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。
4.負(fù)責(zé)車間日常生產(chǎn)質(zhì)量管理，組織召開車間技術(shù)、研發(fā)、質(zhì)量、等管理工作例會，對發(fā)生的問題進行調(diào)查分析，制定整改措施和預(yù)防計劃。
5.織實施車間各種驗證及潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工作，保證良好的潔凈區(qū)環(huán)境，符合GMP規(guī)范要求。
6.組織對日常發(fā)生的影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差及（OOT/OOS）進行調(diào)查分析，并及時制定糾正預(yù)防措施。
7.做好新工藝、新產(chǎn)品的技術(shù)交接，并負(fù)責(zé)組織車間疑難品種的技術(shù)攻關(guān)，同時進行車間技術(shù)革新和技術(shù)改進。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時任務(wù)。