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更新于 6月30日
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舉報

現(xiàn)場監(jiān)督QA

5000-7000元
  • 金華婺城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證生產(chǎn)管理
1、熟悉本崗位的相關管理規(guī)定、產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程和藥品的相關文件。
2、積極參加學習GMP知識和專業(yè)技術知識。
3、負責審核受托生產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)、監(jiān)控與放行、倉儲人員是否符合健康體檢要求、是否經(jīng)過相關培訓。
4、負責確認受托生產(chǎn)企業(yè)的機器設備、廠房和設施是否按規(guī)定進行維修、保養(yǎng)和確認（驗證）。
5、負責參與物料與供應商的現(xiàn)場審核和定期評估，負責監(jiān)控領料、退庫過程，防止污染、交叉污染和混淆差錯，監(jiān)督車間生產(chǎn)產(chǎn)品的中間體取樣、成品取樣、成品留樣。
6、各崗位生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場檢查，及時填寫發(fā)放清場合格證。
7、負責監(jiān)督整個委托生產(chǎn)過程，保證藥品的生產(chǎn)嚴格按照GMP的要求及公司規(guī)定的相關規(guī)程進行，并填寫車間日常監(jiān)控記錄，附于每批生產(chǎn)記錄后面；
8、負責審核批生產(chǎn)、批包裝記錄，保證記錄的真實性、有效性、及時性，填寫產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批包裝記錄審核單，連同批記錄一起交予相關QA進行放行審核。
9、負責參與受托生產(chǎn)品種的相關偏差、變更與風險管理。情況緊急時可以直接匯報質(zhì)量部負責人并跟蹤偏差的關閉和后續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量。
10、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)完成受托品種相關驗證、確認工作。
11、負責公司藥品包材標準樣張的制作。
12、負責審核受托生產(chǎn)品種相關回顧、年度報告等。
13、掌握受托生產(chǎn)品種持續(xù)穩(wěn)定性考察情況，參與產(chǎn)品質(zhì)量評價。
14、根據(jù)需要，負責我公司與委托生產(chǎn)相關的其他對接工作。
崗位要求：
1、藥學或相關專業(yè)專科學歷
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關工作經(jīng)驗
職位福利：周末雙休、五險一金

工作地點

金華婺城區(qū)浙江寰領醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

魯女士/招聘專員

昨日活躍
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公司Logo浙江大叢林醫(yī)藥有限公司
浙江大叢林醫(yī)藥健康集團總部位于金華市婺城區(qū)仙源路153號，是聚焦醫(yī)藥健康領域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，下設制藥工廠、醫(yī)藥研發(fā)、藥房連鎖、醫(yī)藥銷售推廣、互聯(lián)網(wǎng)養(yǎng)老等業(yè)務板塊，現(xiàn)有員工700余人。集團旗下的寰領醫(yī)藥科技有限公司，是一家研產(chǎn)銷一體化的制藥企業(yè)。公司注重研發(fā)投入與對外合作，2020年、2021年陸續(xù)與浙江大學藥學院、中國藥科大學、中南大學湘雅醫(yī)學院等科研院校建立新藥研發(fā)項目戰(zhàn)略合作，成立了“寰領醫(yī)藥-浙江大學新劑型研發(fā)中心”；在研項目幾十項，涉及呼吸類、維生素礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、外用藥類等方向，擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)；公司下屬工廠位于浙江金華市金西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，目前處于廠房建設階段，占地180畝，項目總投資13億元。集團旗下的大叢林連鎖藥房有限公司，成立于2016年，是一家以醫(yī)藥、健康、便利商品零售為主的醫(yī)藥連鎖企業(yè)，是金華地區(qū)唯一一家純直營連鎖型藥品零售企業(yè)，連續(xù)3年直營店數(shù)排名第一。集團旗下的大叢林醫(yī)藥有限公司，是多家著名工業(yè)企業(yè)省級唯一合作伙伴，服務下游客戶超過5000家。公司近年來銷售業(yè)績快速提升，連續(xù)被評為金華市納稅大戶，現(xiàn)代服務業(yè)
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