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1. 注冊(cè)申報(bào)資料： 1.1負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)資料的整理和確認(rèn)，與其他部門協(xié)調(diào)確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性。 1.2審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)。 1.3協(xié)助完成新產(chǎn)品信息的收集、文獻(xiàn)的檢索、篩選工作。 2. 注冊(cè)申報(bào)資料的進(jìn)度跟蹤：跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，解決申報(bào)過程中遇到的問題，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。 3. 政策法規(guī)的收集與培訓(xùn)： 3.1通過多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理藥品注冊(cè)。 3.2承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止。 4. 注冊(cè)相關(guān)部門政府關(guān)系的維護(hù)：與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、藥品審評(píng)中心、藥檢機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作。 5. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。

任職資格：

1. 教育背景：具有藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.工作經(jīng)驗(yàn): 藥品注冊(cè)相關(guān)崗位1-3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 3.專業(yè)知識(shí)與技能: 掌握藥品注冊(cè)法規(guī)，熟悉各類藥品注冊(cè)要求。 4.負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料整理與審核，確保項(xiàng)目高質(zhì)量高效率執(zhí)行，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)。 5.職業(yè)素養(yǎng)：性格開朗，學(xué)習(xí)主動(dòng)性強(qiáng)，善于總結(jié)。