崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索與方案制訂。
2.負(fù)責(zé)方案實(shí)施:按照進(jìn)度計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案的要求,完成項(xiàng)目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購。組織開展實(shí)驗(yàn)工作,跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理;核對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄,保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整,可追溯。最終保證項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員解決項(xiàng)目開展中的技術(shù)問題,并對(duì)項(xiàng)目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評(píng)估報(bào)告。
4.獨(dú)立撰寫CTD格式的申報(bào)資料,保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。
5.熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,掌握制劑設(shè)備操作SOP;協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成日常臨時(shí)性的工作等。
任職資格:
1.教育背景:醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn):有從事醫(yī)藥研發(fā)工作3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)知識(shí)與技能:熟悉項(xiàng)目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。
4.職業(yè)素養(yǎng):理論知識(shí)和實(shí)踐能力均較強(qiáng),溝通能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng)。