職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理5M1E、8D、QCC等相關(guān)應用IQC、IPQC、FQC、OQC
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系的建立與維護，保證質(zhì)量體系有效運行；
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品全過程質(zhì)量控制工作；
3、負責公司內(nèi)審、管理評審工作和外部審核的相關(guān)工作；
4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
5、產(chǎn)品檢驗及檢驗規(guī)程等相關(guān)文件編寫；
6、主導品質(zhì)異常信息的處理，推動問題改善及關(guān)閉；
7、通過收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析質(zhì)量問題原因，不斷改善產(chǎn)品和服務質(zhì)量
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上
3、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書者優(yōu)先
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相關(guān)工具應用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相關(guān)控制流程
1、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系的建立與維護，保證質(zhì)量體系有效運行；
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品全過程質(zhì)量控制工作；
3、負責公司內(nèi)審、管理評審工作和外部審核的相關(guān)工作；
4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
5、產(chǎn)品檢驗及檢驗規(guī)程等相關(guān)文件編寫；
6、主導品質(zhì)異常信息的處理，推動問題改善及關(guān)閉；
7、通過收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析質(zhì)量問題原因，不斷改善產(chǎn)品和服務質(zhì)量
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上
3、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書者優(yōu)先
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相關(guān)工具應用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相關(guān)控制流程
工作地點
深圳寶安區(qū)石巖街道
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職位發(fā)布者
李宇/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
深圳森眾醫(yī)療電子有限公司深圳森眾醫(yī)療電子有限公司源于與美國Szonemedicals inc的戰(zhàn)略合作，由Szone譯音“森眾”而得名，其承擔將美國SZONE的研究方向和成果在深圳研發(fā)而產(chǎn)品化。深圳森眾醫(yī)療匯集國內(nèi)醫(yī)療研發(fā)英才，80%的研發(fā)人員來自專業(yè)的上市公司，有豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，從需求識別、開發(fā)方案的掌控到產(chǎn)品設計細節(jié)的把握，都體現(xiàn)了研發(fā)團隊深厚的技術(shù)功底。企業(yè)宗旨：立足創(chuàng)新家庭醫(yī)療領(lǐng)域，推動人類健康事業(yè)發(fā)展。企業(yè)目標：打造中國家用醫(yī)療第一研發(fā)機構(gòu)。關(guān)于美國SZONESzone medicals inc是由美籍華人、美國著名家庭醫(yī)生 Jiao Li創(chuàng)建，由美國家庭醫(yī)生、公共衛(wèi)生工作者、生物醫(yī)學研究者、工程師組成的以家用醫(yī)療健康產(chǎn)品為方向的研究機構(gòu)，他們的具體職責是：了解醫(yī)學需求（S：Sensing），提出研發(fā)理念（C：Conceptulizing），創(chuàng)新（I：Innovating），整合（I：Integrating），發(fā)展（A：Advancing）。SZONE由S（Sensing）和zone（區(qū)域）組合而得名。深圳森眾醫(yī)療電子有限公司網(wǎng)址：www.szonemed.com美國ＳＺＯＮＥ網(wǎng)址：www.szonemed.us目前產(chǎn)品：激光治療儀（降血脂）激光梳（健腦、護發(fā)、生發(fā)）疼痛治療儀（用于軟組織損傷及其慢性疼痛的輔助治療）后續(xù)產(chǎn)品：1.穿戴設備：智能老年肺心病檢查系統(tǒng)2.智能血糖檢測儀3.智能體溫計4.家庭智能檢測儀
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