崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2. 組織建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)與合規(guī)運(yùn)行；
3. 主導(dǎo)內(nèi)外部質(zhì)量審核工作，監(jiān)督整改措施的有效實(shí)施；
4. 協(xié)調(diào)處理重大質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)根本原因分析與閉環(huán)管理；
5. 指導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)開(kāi)展日常質(zhì)量控制活動(dòng)，提升整體質(zhì)量執(zhí)行力。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系要求；
2. 熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管要求；
3. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力；
4. 能夠獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量審核并推動(dòng)跨部門協(xié)作改進(jìn)；
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)操守。