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更新于 12月5日

不良事件、投訴處置專員

6000-8000元
  • 秦皇島海港區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理ISO認證FDA認證ISO13485
年齡:24 歲至35 歲
教育水平:本科及以上,生物醫(yī)學工程、機械自動化、質量管理等相關專業(yè)。
工作經(jīng)驗:3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量工作經(jīng)驗;
基本技能:法規(guī)掌握:熟悉ISO 13485、FDA21 CFR 820、EU MDR 等醫(yī)療器械法規(guī);工具應用:熟練使用5Why、魚骨圖、FMEA等質量分析工具,掌握CAPA全流程管理;
文檔能力:可獨立編寫投訴分析報告、CAPA整改計劃等GMP文件。
基本素質:邏輯思維:能通過調查分析投訴信息定位根本原因;
溝通協(xié)調:具備跨部門推動質量改進的執(zhí)行力;
風險意識:對潛在質量隱患保持敏感度。
特殊要求:行業(yè)經(jīng)驗:有醫(yī)療器械投訴處理經(jīng)驗者優(yōu)先
語言能力:可解讀英文原版法規(guī)及客戶投訴郵件
證書資質:ISO13485 內審員證書等。

工作地點

河北省秦皇島市海港區(qū)秦皇西大街112號(中冶.果嶺灣對面)

職位發(fā)布者

張赫/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo康泰醫(yī)學系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司
康泰醫(yī)學系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司成立于1996年,是專業(yè)從事醫(yī)療儀器研發(fā)、生產(chǎn)和提供遠程醫(yī)療和健康管理的高新技術企業(yè)、軟件企業(yè)。康泰公司坐落于重點發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的秦皇島經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),占地125畝,建筑面積超過10萬平方米??堤┽t(yī)學公司始終致力于醫(yī)療檢查診斷設備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品涵蓋血氧類、血壓類、心電類、腦電類、超聲類、監(jiān)護類、影像類20多種。公司擁有國家專利142項,軟件著作權85項,建立了完善的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測體系,自主開發(fā)出腦電holter、腦電地形圖、動態(tài)心電1-18導系列產(chǎn)品、心電工作站、一拖四遙測心電、遙測運動平板、睡眠監(jiān)護、睡眠holter、肌電誘發(fā)電位儀等多種產(chǎn)品。公司已通過CMD ISO9001 ISO13485質量管理體系認證、德國TUV ISO13485體系認證,測量管理體系認證;產(chǎn)品已通過歐盟CE認證、美國FDA注冊、日本COS/VIOS認證、加拿大產(chǎn)品認證?!耙匀藶楸?,不斷創(chuàng)新”是公司的經(jīng)營理念。公司將通過不斷努力,實現(xiàn)市場國際化、管理信息化、產(chǎn)品多元化的目標;我們將致力于研發(fā)和生產(chǎn)技術更先進、功能更完善、性能更優(yōu)越的高科技醫(yī)療產(chǎn)品,力爭將康泰公司打造成為國際一流的現(xiàn)代化企業(yè)。
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