職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QAQCGMP認證ISO認證FDA認證ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責
1、負責依據(jù)相關標準及客戶要求，維護與改進公司質量管理體系，確保其有效運行。
2、主導或參與內(nèi)部審核、過程審核及供應商審核，識別質量風險并推動糾正與預防措施的實施。
3、處理客戶質量投訴與反饋，組織根本原因分析，并跟蹤驗證糾正措施的有效性。
4、監(jiān)控生產(chǎn)過程與產(chǎn)品質量的關鍵指標，推動質量問題的解決與持續(xù)改進活動。
5、代表公司與客戶、認證機構等進行質量方面的溝通、對接與現(xiàn)場審核。
崗位要求
1、本科及以上學歷，工程類、材料科學、質量管理或相關專業(yè)背景。
2、具備3年以上制造業(yè)質量相關工作經(jīng)驗，熟悉ISO 9001等質量管理體系。
3、掌握質量工具與方法，能獨立開展審核、分析質量問題并撰寫報告。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、原則性和責任心，能承受一定壓力。
5、有醫(yī)療器械、汽車或精密制造行業(yè)經(jīng)驗，或具備內(nèi)審員資格者優(yōu)先
1、負責依據(jù)相關標準及客戶要求，維護與改進公司質量管理體系，確保其有效運行。
2、主導或參與內(nèi)部審核、過程審核及供應商審核，識別質量風險并推動糾正與預防措施的實施。
3、處理客戶質量投訴與反饋，組織根本原因分析，并跟蹤驗證糾正措施的有效性。
4、監(jiān)控生產(chǎn)過程與產(chǎn)品質量的關鍵指標，推動質量問題的解決與持續(xù)改進活動。
5、代表公司與客戶、認證機構等進行質量方面的溝通、對接與現(xiàn)場審核。
崗位要求
1、本科及以上學歷，工程類、材料科學、質量管理或相關專業(yè)背景。
2、具備3年以上制造業(yè)質量相關工作經(jīng)驗，熟悉ISO 9001等質量管理體系。
3、掌握質量工具與方法，能獨立開展審核、分析質量問題并撰寫報告。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、原則性和責任心，能承受一定壓力。
5、有醫(yī)療器械、汽車或精密制造行業(yè)經(jīng)驗，或具備內(nèi)審員資格者優(yōu)先
工作地點
撫寧區(qū)愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司
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愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
張紅霞/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司成立于2007年3月15日，是一家集口腔材料與設備研發(fā)、生產(chǎn)、服務及數(shù)字化綜合解決方案于一體的全球齒科服務商。2024年 6月 26日，Aidite在深圳證券交易所正式鳴鐘上市（股票簡稱“愛迪特”、股票代碼“301580”）。截至2024年12月31日，公司及子公司共擁有有效專利153項。公司產(chǎn)品遠銷全球口腔醫(yī)療行業(yè)重要市場，并在美國、德國、韓國、日本成立子公司，在印度、中東、澳洲、南美、巴西、阿拉伯成立技術服務團隊服務海外客戶。公司已成為全球領先口腔義齒制造企業(yè)長期合作伙伴，服務義齒加工廠、門診及口腔醫(yī)院累計超過1萬家，大約有9000多萬名終端患者享受到了Aidite優(yōu)質化服務。
公司主頁