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崗位職責(zé)

1、藥學(xué)研究與開發(fā)：主導(dǎo)中藥新藥藥學(xué)全過程研究，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)解決研發(fā)過程的關(guān)鍵技術(shù)難題，優(yōu)化藥學(xué)研究流程；負(fù)責(zé)中藥新藥項(xiàng)目啟動、執(zhí)行、監(jiān)控（進(jìn)度與風(fēng)險(xiǎn)）、收尾等相關(guān)工作。
2、注冊申報(bào)與合規(guī)管理
3、注冊申報(bào)與現(xiàn)場核查：負(fù)責(zé)中藥新藥項(xiàng)目的注冊申報(bào)和現(xiàn)場核查，確保項(xiàng)目符合法規(guī)要求并順利推進(jìn)。
4、法律法規(guī)跟蹤：持續(xù)關(guān)注行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的最新動態(tài)，確保公司研發(fā)活動合規(guī)。
4、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)
人才隊(duì)伍建設(shè)：組織開展中藥團(tuán)隊(duì)的人才建設(shè)，包括法規(guī)和專業(yè)培訓(xùn)，培養(yǎng)后備人才，提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和能力。
團(tuán)隊(duì)發(fā)展：負(fù)責(zé)中藥研發(fā)流程建設(shè)，確保團(tuán)隊(duì)具備優(yōu)質(zhì)的研發(fā)能力和高效的執(zhí)行力。
5、溝通與協(xié)作：與相關(guān)部門保持密切溝通與協(xié)作，確保研發(fā)項(xiàng)目協(xié)調(diào)性與連貫性；參與各項(xiàng)目相關(guān)會議，提供藥學(xué)專業(yè)的意見和建議，為公司決策提供支持。
6、市場和技術(shù)前沿關(guān)注：持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品技術(shù)前沿、競品及市場動態(tài)，收集市場開發(fā)的研發(fā)性數(shù)據(jù)，為研發(fā)提供決策支持。

任職要求

碩士及以上，中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，8年以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

1、熟悉中藥研發(fā)全流程，精通藥材-工藝-制劑-質(zhì)量研究的銜接與風(fēng)險(xiǎn)控制。

2、熟悉國家藥品管理法規(guī)和中藥新藥注冊法規(guī)，至少主導(dǎo)過2個(gè)中藥1類新藥藥學(xué)研發(fā)至NDA階段。

3、出色的決策能力與資源整合能力，能同時(shí)統(tǒng)籌多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。

4、具備卓越的團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠合理配置資源，激勵團(tuán)隊(duì)成員，提升團(tuán)隊(duì)整體績效。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與公司內(nèi)部各部門以及外部合作伙伴保持良好的合作關(guān)系。
6、具備高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，能夠承受較大的工作壓力。"