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更新于 今天

中藥藥理毒理研發(fā)經理

1.8-2.2萬·15薪
  • 泰州泰興市
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍

職位描述

中藥新藥研發(fā)
崗位職責:
1、跟蹤國內外中藥新藥藥理毒理相關法規(guī)及指導原則,確保項目符合法規(guī)要求。
2、負責中藥新藥研發(fā)項目臨床前藥理毒理研究的整體規(guī)劃與設計,制定研究計劃與項目預算;
3、負責聯系符合試驗要求的具有資質的委托試驗單位,與委托試驗單位協商試驗方案、試驗進度等,制訂藥理毒理試驗合同/協議,委托外單位開展藥理毒理試驗,并對委托試驗進行及時監(jiān)查,收集和審核藥理毒理報告。
4、負責對試驗數據進行分析、評估和審閱總結報告,整理和撰寫新藥申報資料,保證資料的準確性和合規(guī)性。
5、識別項目關于藥理毒理模塊潛在風險,制定應對措施,及時解決項目執(zhí)行過程中出現的問題。
6、負責轉讓項目藥理毒理模塊可行性評估;
7、負責項目團隊建設,進行項目成員專業(yè)知識和經驗教訓培訓。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥理學、毒理學、中藥學、藥學等相關專業(yè);
2、精通中藥及其活性成分的藥理作用機制、毒理效應及安全性評估方法,熟悉藥理毒理試驗的設計與實施流程;
3、熟悉國內外藥理毒理相關法規(guī)和指導原則;
4、具備良好的溝通協調能力,能夠與各部門及外部合作伙伴保持良好的合作關系;
5、具備團隊管理能力。

工作地點

泰州泰興市濟川藥業(yè)集團

職位發(fā)布者

常先生/招聘專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo濟川藥業(yè)集團有限公司公司標簽
濟川藥業(yè)集團有限公司2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566),現為一家集藥品研發(fā)、生產制造、商業(yè)流通為一體的國家級高新技術企業(yè)、全國重合同守信用企業(yè)、中國中藥科技創(chuàng)新百強企業(yè)、全國制藥工業(yè)40強企業(yè)。濟川藥業(yè)秉承“引領前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念,建立了集團藥物研究院和博士后科研工作站,并成為江蘇省兒科藥物工程技術中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向,重點開發(fā)現代中藥的新技術、新劑型產品;與中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有21個專利產品和專利技術。濟川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命,大力實施“管理零差錯、質量零缺陷”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進了國際領先、國內一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲等高精尖生產、檢測設備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現代化聯動生產線,并在全國率先全部通過了新版GMP認證。濟川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百強企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景,按照高品位、現代化、景點式的規(guī)劃要求,大力推進健康產業(yè)園建設,形成了醫(yī)藥產品、日化用品、保健新品、資本營運、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產業(yè)板塊。目前,健康產業(yè)園一期工程全面建成,二期工程已全面啟動,一個邁向規(guī)?;①Y本化、國際化的健康產業(yè)園,將矗立于長江之濱,傲立于醫(yī)藥之林。
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