崗位職責:
1、 負責產(chǎn)品型式檢驗、臨床試驗(臨床評價)、注冊申請(產(chǎn)品備案)等相關事宜。包括申報材料的準備、復核、提交并跟進審評過程,協(xié)調(diào)審評問題的解決直至拿到證書。
2、 負責醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、變更、延續(xù)申報及其他相關事宜。
3、 負責申報資料的歸檔管理,負責說明書和標簽的梳理。
4、 完成部門負責人交辦的其他工作。
任職資格:
1、 具有醫(yī)學、生物、化學、藥學、統(tǒng)計學相關專業(yè)大專以上學歷或一年以上相關工作經(jīng)驗(三類醫(yī)療器械注冊或試劑注冊)優(yōu)先。
2、 能熟練使用辦公軟件。
3、 具有良好的語言表達、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備一定的獨立處理工作能力。
4、 有責任心、自我學習能力強、有一定的抗壓能力,做事條理清晰,具有一定的統(tǒng)籌能力。
職位福利:周末雙休、五險一金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利