職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QCGMP認證ISO9001ISO13485
崗位職責：
1、負責組織編制儀器產品檢驗的內控標準、操作SOP
2、負責組織實施儀器產品的檢驗活動
3、負責檢驗實驗室的日常管理工作。
4、負責按照規(guī)定要求落實和跟蹤檢驗活動的記錄以及記錄的整理歸檔
5、負責下屬QC人員的培訓工作
6、負責質量管理體系儀器檢驗的內審和外審工作。
7、負責監(jiān)督和檢查產品的生產和質量檢驗工作
8、負責對產品生產過程中的質量進行跟蹤、控制
9、負責產品使用中的技術問題的處理與解決
10、協(xié)助完成對車間現(xiàn)場的質量管理工作
11、完成上級交辦的其他事項
崗位要求：
1、生物、化學、制藥、食品、醫(yī)學等專業(yè)高中或技校以上學歷；
2、2年以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑或醫(yī)藥方面的質檢管理工作經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械檢驗和微生物檢驗，有實驗室之工作經驗者優(yōu)先；
4、有GMP認證、ISO13485質量體系認證培訓經驗優(yōu)先；
5、做事認真負責，具有檢測數(shù)據(jù)分析判斷能力，原則性強。
工作地點
南昌南昌縣小藍經濟技術開發(fā)區(qū)小藍中大道346號11B棟11棟2樓
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