- 負責藥企質量管理體系的建設和維護,包括偏差、變更、驗證、自查等
- 確保公司質量管理體系符合GMP、FDA/GMP、EMA等相關法規(guī)和指南
- 推動跨部門的任務,協(xié)調資源,確保任務順利完成
- 對公司質量管理體系進行審計,發(fā)現潛在風險并提出改進措施
- 對質量管理中的問題進行跟蹤和解決
崗位要求:
- 大專以上學歷,藥學相關專業(yè)
- 性格外向,善于與人溝通,具備良好的口頭和書面表達能力
- 至少1年以上藥企質量管理工作經驗,熟悉GMP、驗證相關法規(guī)
- 有藥企體系管理經驗者優(yōu)先
- 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神
- 工作嚴謹細致,具有較強的風險意識和問題解決能力,能承受一定工作壓力