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更新于 6月7日

醫(yī)療器械體系工程師

8000-15000元
  • 梅州梅縣區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設備/器械
一、崗位職責: 1. 質(zhì)量管理體系文件的文控管理,檢查各部門的記錄及時回收各部門的記錄文件,并加以分類與整理。 2. 批記錄審核:生產(chǎn)批記錄的整理,初步審核后交由管理者代表審核。 3. 跟進配合外部(藥監(jiān)局、第三方)審核,組織資源針對審核的問題進行整改并回復提交整改問題,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系。 4. 持續(xù)跟進各藥監(jiān)管理部門的所需溝通事項,完成藥監(jiān)部門的年度數(shù)據(jù)(省局、市局)匯報工作。 5. 主導或參與有關(guān)于質(zhì)量管理體系要求的各項驗證工作,協(xié)助品管部完善公用系統(tǒng)、檢驗設備的驗證工作,協(xié)助生產(chǎn)部完善工藝驗證。 6. 負責組織推進公司ISO13485:2016質(zhì)量管理體系工作,組織質(zhì)量管理體系文件編制修訂,定期檢查體系運行過程中存在的問題,組織人員進行改善,確保公司體系正常運行。 7. 組織實施內(nèi)部審核活動,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動管理體系持續(xù)改進。 8. 定期查詢官網(wǎng)的法律法規(guī)、行業(yè)標準及各項行業(yè)動態(tài),編輯季度行業(yè)標準動態(tài)表;組織各部門進行適當?shù)姆ㄒ?guī)培訓,提升員工的法規(guī)意識。 10. 上級安排的其他關(guān)于體系推進的事項工作。 二、任職要求 1. 質(zhì)量管理類或理工、生化類專業(yè),本科及以上學歷。 2. 2年以上同行業(yè)質(zhì)量管理或體系認證工作經(jīng)驗。 3. 熟悉管理體系認證,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系優(yōu)先,有ISO13485內(nèi)審員優(yōu)先。 4. 熟練使用基本辦公軟件,打字速度快。 5. 有較強的協(xié)調(diào)溝通能力,積極主動性強,責任心較強,工作認真,堅持原則。

工作地點

梅州梅縣區(qū)廣東因賽德思醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

黎女士/HR

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公司Logo深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司
自2014年成立以來,深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司聚焦可視化醫(yī)療事業(yè),秉承為醫(yī)患創(chuàng)新可視化科技的企業(yè)使命,深度洞察醫(yī)患需求,銳意創(chuàng)新,推出全球首創(chuàng)的可視化氣道管理解決方案,從可視化氣道開放,可視化氣道內(nèi)持續(xù)監(jiān)測,可視化氣道管理遠程教學、培訓、會診等方面為麻醉、ICU、急診、呼吸等臨床科室全面賦能,走出了自己的“專精特新”之路,并受到國內(nèi)外用戶和合作伙伴的高度肯定。因賽德思致力于為氣道管理提供可視化解決方案,是一家以可視醫(yī)療器械、云平臺、可視耗材為主要產(chǎn)品的集研、產(chǎn)、銷為一體的醫(yī)療科技公司。我們以創(chuàng)新為核心,引領氣道管理系統(tǒng)可視化第三代產(chǎn)品。是唯一一家將可視喉鏡、可視硬鏡、可視軟鏡、云平臺、可視耗材無縫兼容做成一個all in one解決方案的公司。產(chǎn)品已獲得CE,F(xiàn)DA,SFDA(中國)等相關(guān)注冊,遠銷全球30多個國家,客戶7000+。我們的產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第二,覆蓋手術(shù)室、ICU、PACU、呼吸內(nèi)科、急診科、120急救車等多領域。在國內(nèi),我們的可視喉鏡為醫(yī)院廣泛使用,合作對象涵蓋301、協(xié)和等專業(yè)醫(yī)院和專家,多年來樹立了良好的口碑和專業(yè)形象。同樣,我們在國際市場上也取得了很好的成績,每年我們都會受邀參加國際一流醫(yī)療設備展覽,如德國MEDICA、美國FIME、歐洲ESA等國際展會??梢暫礴R以其方便、快速輔助診斷在臨床應用上發(fā)揮了巨大的價值,為生命注入了新的希望。隨著智能化市場的成熟、物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,可視喉鏡取代傳統(tǒng)喉鏡是未來發(fā)展的必然趨勢。因賽德思正在高速成長,我們致力創(chuàng)新、心懷夢想,立志成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè),以產(chǎn)品為核心,以醫(yī)患為中心,用自己的力量為中國醫(yī)療事業(yè)的輝煌添磚加瓦!期待擁有研發(fā)技能、銷售技能的你加入,共同拓展因賽德思智能可視化醫(yī)療之路!核心價值觀:以醫(yī)患為中心,以奮斗者為本,誠信正直,追求卓越愿景:成為最受信賴的醫(yī)療企業(yè)榮譽: 1、中國國家級高新技術(shù)企業(yè);2、廣東省守合同重信用企業(yè);3、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長組優(yōu)勝獎:4、中國創(chuàng)新大賽行業(yè)總決賽入圍獎;5、第九屆中國深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽行業(yè)決賽三等獎; 6、第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè);7、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員;8、深圳市軟件行業(yè)協(xié)會會員;9、深圳市龍崗區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)“龍翔工程”先鋒人物; 10、廣東省企業(yè)聯(lián)合會、廣東省企業(yè)家協(xié)會會員單位; 11、2018廣東省自主創(chuàng)新標桿企業(yè);福利:五險一金、餐補、話費補、定期籃球賽、羽毛球俱樂部薪酬:具備競爭力的薪酬體系,完善的考核機制,激勵性強的績效政策,更有分紅獎等多種獎勵機制,能者多勞,多勞多得。因賽德思人選擇了醫(yī)療設備研發(fā)制造事業(yè),直面人的健康和生命的尊嚴,我們相信這是崇高而永恒的事業(yè)。我們有夢想,我們有優(yōu)秀的團隊;我們很努力,我們迅速成長;我們很團結(jié),我們深感幸運。如果您也有志于在醫(yī)療設備領域中奉獻和成就自己,如果您相信自己很優(yōu)秀,請聯(lián)系我們!
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