工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊,國內(nèi)外注冊/備案申報材料的撰寫。
2.與咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、公告機構(gòu)對接溝通,跟進(jìn)檢測及注冊進(jìn)度,直至獲取注冊/備案證。
3.維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進(jìn)行延續(xù)/變更申報。
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品市場準(zhǔn)入相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、傳遞、整理、歸檔及管理工作。
5.接收上級領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時性工作任務(wù)。
崗位要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機械、電子、軟件及相關(guān)專業(yè)。
2.英語通過四六級優(yōu)先。
3.須實習(xí)6個月及以上。