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更新于 6月6日

注冊工程師 (MJ000378)

5000-8000元

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊活動(dòng),對注冊證交期結(jié)果負(fù)責(zé); 2、制定注冊方案,向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)輸入法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)需求; 3、監(jiān)控注冊方案執(zhí)行情況,確保法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)需落實(shí)并驗(yàn)證,保證風(fēng)險(xiǎn)評估得到控制; 4、從審評角度對各業(yè)務(wù)決策評審點(diǎn)評估,確保順利進(jìn)入產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)階段; 5、制定項(xiàng)目注冊計(jì)劃,監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn),采取措施解決注冊領(lǐng)域問題。 任職要求: 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則; 2、熟練應(yīng)用辦公軟件,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,踏實(shí)肯干,勤奮好學(xué),有團(tuán)隊(duì)合作意識; 3.2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)長垣市駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城

職位發(fā)布者

邵女士/人力

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司公司標(biāo)簽
駝人控股集團(tuán)始建于1993年,,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體,專業(yè)從事麻醉、疼痛、護(hù)理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)擁有55家子公司,其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家,并在全國32個(gè)省份設(shè)有銷售子公司。集團(tuán)現(xiàn)有4個(gè)生產(chǎn)基地,一個(gè)研究院,總占地面積690畝;有員工5000余人,并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術(shù)企業(yè)、8個(gè)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位,榮獲“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級榮譽(yù)60余項(xiàng)。2018年,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入42.5億元,同比增長21%;繳稅3.2億多,長垣實(shí)現(xiàn)納稅1.4億元。主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包中國市場占有率達(dá)48%,輸注泵22%,中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一,覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個(gè)國家和地區(qū),在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團(tuán)建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城,產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里,核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團(tuán)為依托,以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動(dòng)化為主要技術(shù)支撐,打造醫(yī)療器械中國著名集散基地,未來的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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